Auditeur Assurance Qualité - Angers, France - Fareva Farmea

Fareva Farmea

Entreprise vérifiée

Angers, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent _**

**_ Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :_**
- Garantir la bonne gestion des **audits clients** (70% du poste):

- Organiser, suivre et piloter les audits
- Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
- Préparer le plan d'action et assurer son suivi
- Au cours de votre évolution dans le poste et avec l'accompagnement de votre responsable, vous serez amené à piloter les sujets suivants **:Data Integrity** et **Gestion des produits contrôlés**.

Ainsi, vous pourrez intervenir sur les activités suivantes:

- Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités
- Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
- Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
- Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
- Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
- Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
- Vous pourrez également remplacer le Responsable Assurance Qualité Systèmes en cas d'absence.
- Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie
- Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité/qualification/validation sur un site industriel pharmaceutique.
- Vous avez déjà participé activement à des missions relatives aux audits.
- Vous appréciez travailler sur des sujets transverses opérationnels, en collaboration avec différents services.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
- Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
- La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
- Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.

En complément de la rémunération de base (négociable selon profil) : forfait jour, 27 jours de congés payés, 12 JRTT, restaurant d'entreprise, mutuelle attractive, participation/intéressement selon les résultats de l'entreprise.

Qui sommes nous ?

Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.

Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d'avenir