Pharmacien(Ne) Assurance Qualite - Reims, France - Delpharm

Delpharm

Entreprise vérifiée

Reims, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (160 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e):
PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE / LIBÉRATION DES LOTS
- H/F - CDI

Sous la direction du Responsable Assurance Qualité, vous veillez à la bonne exécution des opérations de fabrication et de contrôle qualité et mettez en œuvre les actions nécessaires.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à agir sur divers domaines:
Assurance Qualité Produit sur une gamme de produits confiée
- Approuver les masters de fabrication / conditionnement et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d'AMM
- Suivre la gamme produits confiée et libérer les contrôles bloquants
- Gérer les déviations : enquête sur terrain, support à la production, élaboration du rapport
- Confirmer / certifier les lots par délégation du Pharmacien Responsable après revue des dossiers de lots
- Traiter les réclamations clients
- Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine, et suivre l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
- Manager les change control : rédaction de protocoles sur la base d'analyses de risque, coordination des tests, rédaction / approbation du rapport
- Etre l'interface qualité avec les donneurs d'ordre pour toute problématique qualité
- Préparer les audits clients
Assurance Qualité système
- Participer à la gestion des CAPA : accompagnement à la réalisation des actions préventives / correctives du service et suivi de l'état d'avancement des actions préventives / correctives du site (organisation des réunions)
- Participer, en qualité d'auditeur, aux audits internes et aux audits externes pour le groupe : élaboration des plans d'audit, formalisation des rapports
- Participer à la rédaction ou à l'actualisation de procédures en lien avec les activités du service
- Participer à la rédaction / revue des cahiers des charges de sous-traitance
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d'évaluation)
Profil et expérience requis:
Pharmacien(ne) Thèsé(e), immédiatement inscriptible en section B en qualité de Pharmacien(ne) adjoint(e).
Une 1ère expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production sera appréciée.
Poste nécessitant une maîtrise du Pack Office. Une connaissance des Logiciels SAP & Lims sera un plus.
Anglais professionnel indispensable.

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX