R&d Project Manager Iii - Bourgoin-Jallieu, France - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Entreprise vérifiée
Bourgoin-Jallieu, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**DESCRIPTIF DE POSTE**

**Raison d'Être**:

- Le Chef de Projet Techniques Developpement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de developpement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignes.
- Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procedes en collaboration avec les ateliers concernes (fabrication et conditionnement R&D, pilote GMP, commercial).
- Au sein de l'equipe projet il pilote les activites de developpement produit, assure une interface technique efficace avec les clients internes et externes pour accompagner le produit depuis sa formulation jusqu'à son enregistrement et son lancement commercial, et assure l'expertise technique lors du Life Cycle Management.

**Finalites**:

- Mettre au point des formulations et procedes de fabrication et/ou packaging, fiables et performants, conformes aux attentes des clients, du site et à la règlementation en vigueur.
- Assurer la progression des plans de developpement, transfert et industrialisation en mettant en place les fabrications de lots techniques, des lots cliniques, d'enregistrement et de qualification en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marche des produits.
- Preparer, realiser et reporter selon les plans prevus avec les clients et les equipes projets les activites techniques et GMP selon le planning convenu. Recueillir, compiler, et analyser les donnees pour les transformer en information et transmettre la connaissance acquise sur les produits et les procedes.

**Activites**:

- Apporter en tant que membre de l'equipe projet l'expertise technique sur les operations de developpement et/ou industrialisation des procedes ;
- Participer aux reunions du groupe projet ;
- Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d'equipe de developpement analytique (ADTL) et les ateliers concernes pour fournir aux clients les delivrables attendus aux dates definies ;
- Preparer les analyses de risques soutenant l'approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Preparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Preparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les debriefings aux techniciens ;
- Suivre les essais et les fabrications de ses projets ;
- Accompagner le client sur le terrain le cas echeant ;
- Compiler les donnees et les analyser pour les presenter au client avec des recommandations ;
- Preparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ;
- Initier les dossiers de nettoyage de produit definissant les limites de recherche de trace ;
- Completer la partie technique des deviations (DR) et des CAPAs associees ;
- Etablir les besoins en composants (matières premières, articles de conditionnement), en outillage et en consommables specifiques aux projets ;
- Assurer la preparation technique des productions : initier la creation des codes articles pour les nouveaux composants, creer les nomenclatures generiques pour assurer les approvisionnements, lancer les ordres de production pour les lots techniques, creer les nomenclatures GMP pour lancer les ordres de fabrication ;
- Assurer l'interface avec les equipes du site (et externe au site le cas echeant) pour l'avancement des projets, et plus particulièrement : les achats, l'approvisionnement des composants de production, le planning, le centre de pesee, le prelèvement, le service client, l'assurance qualite, l'ingenierie, la validation, les ateliers de production et conditionnement ;
- Participer au partage de connaissances et de pratiques necessaire à l'amelioration continue des competences scientifiques et techniques et des processus organisationnels ;

**Dimensions**:

- 3 à 4 projets actifs en fonction de leur complexite, dimension et planning
- L'activite est realisee en collaboration avec des techniciens developpement et/ou industrialisation;
- Tout produit de formes solides ou liquides non steriles dont la categorisation EHS va jusqu'à 3B (OEL > 0.01μg/m3) ;
- Clients internationaux

**Profil Requis**:

- Formation superieure de type pharmacien et/ou ingenieur procedes, avec une experience d'au moins 3 ans en developpement ou en transfert de technologie au sein de l'industrie pharmaceutique ;
- Anglais courant ;
- Excellent relationnel (en interne et avec des clients) ;
- Aptitude organisationnelle : anticipation, planification ;
- Aptitude à negocier ;
- Autonomie et rigueur ;
- Capacite d'analyse et de synthèse,
- Grande flexibilite et ouverture d'esprit

L'ensemble de ces tâches devra s'effectuer dans le respect des procedures etablies.

Ce descriptif de poste est indicatif et non limitatif. Il est susceptible d'être modifie à tout moment par la Direction, en fonction des circonstances ou de l'evolution des emplois dans l'entreprise.
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