Coordinateur études Cliniques - Montpellier, France - Horiba Medical

Horiba Medical

Entreprise vérifiée

Montpellier, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Type de contrat : CDI

Rattaché(e) au service Développement réactifs, vous coordonnez et supervisez la réalisation des études cliniques de HORIBA Médical, dans le respect de la réglementation et des délais.

Missions:
Vous sélectionnez des centres d'investigations/sites d'études et assurez les visites (qualification, mises en place, monitoring et clôture) de ces sites.

Vous êtes en contact avec les centres et assurez le suivi des actions et/ou la résolution de queries.

Vous rédigez des rapports/comptes rendus et mettez à jour les outils de reporting.

Vous êtes le garant du suivi du bon déroulement des études dans le respect du protocole et de la réglementation en vigueur (nouvelles exigences IVDR et 510K en particulier).

Vous assurez la coordination interne des études cliniques menées par d'autres départements (Marketing )

Vous gérez et archivez la documentation de l'étude.

Vous animez le comité d'études cliniques.

PROFIL REQUIS

Doté(e) d'une formation supérieure scientifique (type bac+5) idéalement complétée par une formation spécifique dans le domaine de la recherche clinique, vous justifiez d'une première expérience significative de coordination d'études cliniques et connaissez les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, ou idéalement relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Force de proposition et rigoureux(se), vous avez le sens des priorités et de l'organisation. Vous savez interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique dans le respect de la confidentialité.

Vous êtes capable d'animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe. Vous maitrisez les outils informatiques et l'anglais.

Des déplacements sont à prévoir.