Responsable Affaires Réglementaires Et - Paris e, France - PII RH

PII RH

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, le Pharmacien Affaires Réglementaires et PV H/F a pour missions de:

- S'assurer que l'ensemble des opérations pharmaceutiques mis en œuvre par l'entreprise soit conforme à la réglementation en vigueur ;
- Réaliser le suivi de la tolérance des produits en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité de patients, prévenir et réduire les risques patient ;
- Surveiller le bon usage des médicaments exploités ;
- Maîtriser le Système de Pharmacovigilance de manière continue ;
- Mettre en place des mesures correctives et communiquer auprès des parties prenantes, le cas échéant ;
- Mettre en place des plans de gestion des risques, le cas échéant ;
- Mettre en place des enquêtes et/ou des études post-AMM pour investiguer des problématiques de pharmacovigilance, le cas échéant
- Analyser régulièrement l'ensemble des données et les transmettre sous forme de rapports périodiques (ex : PSURs, Revues de Direction, etc...);
- Collecter, enregistrer, évaluer et déclarer les situations relevant de la pharmacovigilance ;
- Assurer la confidentialité des données ;

En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire:
Il assure la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien Responsable conformément à l'article R du Code de la Santé Publique.

Le Pharmacien Responsable Intérimaire assure ainsi la défense de la Santé Publique ainsi que la conformité des systèmes et processus vis-à-vis de la réglementation applicable et de l'éthique.

En tant que membre exécutif du Comité de Direction d'une filiale par intérim, il met en œuvre la stratégie et les procédures du Groupe.

Profil recherché

**Profil**:
**Formation**:

- Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie et inscriptible en section B de l'Ordre des Pharmaciens en tant que PRI.
- Formation complémentaire en droit de la santé le cas échéant.

**Expérience**:

- Expérience professionnelle nécessaire de minimum 3 ans ,
- Bilingue anglais,

**Localisation**:
‐ Paris 15

**Rémunération**:
‐ A partir de 58 K€

‐ Variable de rémunération de 14%

‐ Télétravail : 2 jours/semaine

‐ Retraite 3% PERO

‐ Intéressement : 6% du salaire de base

**Type de contrat**:
‐ CDI

‐ Statut : Cadre convention forfait jours avec RTT (12 j) pour 214 j de travail.
- LANGUESAnglais
Espagnol
- SAVOIR-ÊTRE- Curiosité- Polyvalence- SAVOIR-FAIREPharmacovigilance
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

PII RH est un cabinet de recrutement basé à Paris 17.

Spécialisé dans les domaines des Sciences de la vie & Santé et l'Industrie, PIIRH recrute pour l'un de ses partenaires:
Nous recherchons, pour un groupe international dont la filiale France est en plein essor (40 pers) avec en prévision deux lancements de produits par an sur 2023 et 2024, un Responsable Affaires Réglementaires /Phamacovigilance H/F et inscrit en tant que PRI.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Valérie MAIRE SEBUHYAN - _Executive search_

Salaire

A partir de 58 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Départementale

Secteur d'activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION