- Élaborer et déployer la stratégie de Qualification / Validation
- Rédiger les documentations de validation
- Établir un plan de tests et exécuter les tests
- Gérer les déviations et rédiger les rapports
- Participer à la rédaction des consignes
Chargé(e) VSIA - Manche, France - IMPAC Ingénierie
Description
POSTE ET MISSIONS :
En tant que Chargé(e) VSIA, au sein d'une équipe projets, vous assurez la Validation des SI/SA en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, GMP) en élaborant et menant une stratégie de validation :
PROFIL :
Vous avez une formation supérieure et vous disposez d'une première expérience réussie (stage de fin d'études, alternance) dans la Qualification-Validation en industrie pharmaceutique ?
Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA, Gamp 5, 21 CFR-part11, annexe 11...?
IMPAC Ingénierie , recherche une personne ayant l'esprit d'analyse, d'initiative, rigoureuse, autonome, ayant des qualités rédactionnelles et relationnelles qui seront autant d'atouts nécessaires pour ce poste.
Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine avec l'envie d'y saisir de réelles opportunités d'évolution professionnelle et d'exprimer vos talents ?
Vous vous reconnaissez ? N'hésitez-plus Postulez et rejoignez-nous