Chargé(E) Des Affaires Réglementaires - Chaumont, France - CABINET LDS

CABINET LDS

Entreprise vérifiée

Chaumont, France

il y a 5 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Client**

Notre client est une PME spécialisé dans le secteur industriel et médical. Dans le cadre de son développement France et international, nous recherchons **un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires
- H/F**, basé(e) à Chaumont (52).

**Poste**

Rattaché(e) au responsable qualité et affaires réglementaires, vous intégrez une équipe dynamique et complémentaire et prenez en charge les missions suivantes:

- Vous constituez et tenez à jour la documentation technique des dispositifs médicaux fabriqués par l'entreprise pour l'obtention et le maintien de la certification CE
- Vous participez à l'enregistrement réglementaire des produits dans les différents pays de commercialisation ;
- Vous effectuez le suivi post-commercialisation et vous vous assurez qu'avec le temps les produits restent conformes aux exigences et performances requises ;
- Vous réalisez des audits internes et externes en accord avec les standards du secteur médical ;
- Vous participez au suivi et à la réalisation des CAPA, change control et au maintien du SMQ.

**Profil**

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire **Bac +5,** vous justifiez d'une expérience ou d'une formation significative dans le domaine de la **qualité** vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes:

- Réalisation et la gestion de la documentation technique des DM ;
- Maîtrise des méthodes d'analyse de risque et moyens de mitigation des risques

Type d'emploi : CDI, Temps plein

Salaire : 22 242,08€ à 60 495,39€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Un seul lieu de travail