Chargé D'études Qualité Et Réglementaire - Castries, France - DIAGDEV

DIAGDEV

Entreprise vérifiée

Castries, France

il y a 4 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Descriptif de l'offre**:
Dans le cadre d'une **alternance ou d'un stage (minimum 6 mois)**, nous recherchons un **Chargé d'études Qualité et Réglementaire F/H**. Vous intégrerez le service Qualité et Réglementaire de l'entreprise.

En lien étroit avec les équipes R&D et Support, vous travaillerez dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), dans le milieu de l'hématologie.

Plus généralement, vous participerez à la conception et au développement de nouveaux produits, de nouvelles technologies, ainsi qu'à l'évolution des produits et technologies existantes.

**Vos missions**:

- Contribuer à la rédaction de la documentation technique des DMDIV dans le cadre des enregistrements de dossiers et de la stratégie réglementaire
- Participer aux activités de gestion des risques et d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation
- Contribuer à l'amélioration du système management de la qualité (SMQ) dans le cadre de la certification ISO 13485 et ISO 9001
- Participer aux activités liées au SMQ : gestion des actions correctives et préventives (CAPA), audits internes, revue de processus, revue de Direction
- Participer à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du SMQ
- Participer à la veille normative et réglementaire
- Contribuer au maintien de la santé et sécurité du personnel au travers du suivi du Document Unique

Avantages liés au poste : à définir selon le contrat

Rémunération : à définir selon le contrat

Disponibilité : dès que possible

**Descriptif du profil**:
En formation d'Ingénieur/Pharmacien avec une spécialisation dans le dispositif médical et en qualité/réglementation.

Vous avez une maîtrise correcte de l'anglais et du pack office (Word et Excel).

Vous avez des bases en ce qui concerne les dispositifs médicaux et une bonne connaissance des normes et de la réglementation applicables.

Nous recherchons une personne autonome, rigoureuse et réactive qui a un bon esprit de synthèse, d'analyse et d'adaptation et capable de travailler avec des équipes pluridisciplinaires.

**Description de l'entreprise**:
La société DIAGDEV, créée en avril 2008, est un bureau d'études composé d'une équipe d'experts dans la conception et le développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

Créativité et innovation sont deux valeurs fortes de Diagdev. Chaque projet est une nouvelle aventure et un nouveau challenge.

Diagdev est une filiale du groupe Stago, partenaire privilégié du monde scientifique et médical, dont l'ambition est de contribuer aux progrès de la santé.

Type d'emploi : Alternance, Stage

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail