Pharmacien Pharmacovigilance - Paris e, France - Amarylys

Amarylys

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Missions:

- Pilotage en routine de la conformité des activités réalisées par les collaborateurs du Service IM/PV (respect des KPI, des délais internes pour les CAPAs, Change Controls etc.)
- Interlocuteur privilégié du GPS pour les sujets de compliance (déclinaison locale des exigences groupes, gap analysis, demandes diverses en cas d'audit/inspection du GPS etc.)
- Support du Responsable IM/PV dans le pilotage des activités de pharmacovigilance et d'information médicale
- PDCS & DM Champion ; être l'interlocuteur privilégié pour les business owners de la filiale France Specialty Care lors de la mise en place et le suivi de programmes et études potentiellement portes d'entrés de cas de pharmacovigilance
- Pilotage du prestataire en charge des activités de routine de pharmacovigilance et d'information médicale
- Participation avec le Responsable IM/PV à la rédaction de flow charts dans un contexte d'essais cliniques IPSEN ou External Sponsor Study (ESS)
- Participation aux activités de routine de pharmacovigilance, information médicale et de gestion des réclamations le cas échéant (suppléance Chargé IM/PV)
- Participation aux activités de contrôles qualité et réconciliations du Service IM/PV
- Être le system Super User de la base d'information médicale MISTRAL
- Participation à la rédaction des documents qualité locaux
- Participation à la formation des collaborateurs à la pharmacovigilance
- Participation à la gestion du tiers pour la sous-traitance des activités d'information médicale / pharmacovigilance

Type d'emploi : CDI

Salaire : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel