Responsable Affaires Reglementaires - Lyon e, France - KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE

Entreprise vérifiée

Lyon e, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Lieu** : Lyon (69)

**Type de contrat** : Intérim

**Durée** : 7 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire** : € but annuel

**Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI GENZYME, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H)**

**Vos principales missions**:

- Participer en tant qu'approbateur réglementaire aux Comité des Change Control
- Participer au développement, à la revue et à l'approbation des documents support aux modifications (procédures, protocoles de validation, études de comparabilité, etc...)
- Représenter les Affaires Réglementaires lors des inspections par les Autorités de Santé
- Déterminer les documents à fournir aux Autorités de Santé lors d'enregistrement ou de modifications de locaux
- Rédiger les procédures relatives à l'activité Affaires Réglementaires du site et s'assurer de leur adéquation avec les standards du groupe Sanofi
- Fournir les informations en réponse à toute demande d'ordre réglementaire externe (affiliés, Autorités, Supply et GRA) ou interne sur le site
- Rédaction des dossiers d'enregistrement
- Rédiger la partie technique des dossiers de variation
- Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements
- Effectuer les revues de conformité réglementaire pour assurer la conformité des dossiers d'enregistrement à la situation terrain (production et contrôles).
- Suivi des enregistrements.

**Votre profil**:

- Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires
- Une expérience de 5 ans minimum sur un poste en affaire réglementaire est requise en industrie pharmaceutique

**Avantages**:
Sanofi GENZYME vous offrira l'avantage de bénéficier de RTT.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : Christine VARENNES
- Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim
Durée du contrat : 7 mois

Salaire : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail