Team Leader Production - Illkirch-Graffenstaden, France - SOFITEX

SOFITEX

Entreprise vérifiée

Illkirch-Graffenstaden, France

il y a 7 heures

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

de l'entreprise

**SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**.

Nous vous proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers.

**Rejoignez ABL Europe et façonnez l'avenir de l'innovation dans les thérapies géniques**

**ABL Europe**, est à la **pointe des biotechnologies** en tant que **CDMO** spécialisée dans la bioproduction. De la conception à la commercialisation, ils façonnent les **vecteurs viraux (AAV ) GMP** qui propulsent les thérapies géniques, s'appuyant sur l'héritage de la famille Mérieux dont ils sont une filiale.

Chez ABL Europe, chaque **collaborateur/rice** est **acteur/rice de la réussite** de l'entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun. C'est une **entreprise à taille humaine** avec des valeurs fortes **:confiance**, **humilité** et **créativité** et ils encourage l'**intreprenariat**, l'**autonomie** et la **polyvalence**.

Dans le cadre d'un remplacement en **CDD** du mois de **mai à septembre 2024**, nous recherchons leur **Team Leader de production (H/F)**.

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable production, le/la Team Leader production anime une équipe de Techniciens Bioproduction et supervise le déroulement des activités dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la réglementation pharmaceutique, des délais et des coûts, des règles d'hygiène, de sécurité, et d'environnement. Il/elle participe également aux démarches d'amélioration continue.

**Gestion d'une zone de production**
- Assurer le maintien de cette zone en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication
- Contrôler l'entretien et l'état de qualification de la zone de production dont il a la charge ainsi que des équipements associés
- Proposer les investissements ou modification des équipements de production pour son secteur d'activité
- Maintenir l'état de la documentation liée au fonctionnement de la zone
- Assurer que l'exécution des activités au sein de la zone soit réalisée en conformité avec les instructions en vigueur

**Management d'équipe**
- Manager une équipe de 6 à 10 techniciens : recrutements, entretiens d'évaluation, définition d'objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation et des habilitations, etc.
- Assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de sa zone est assuré et adapté au besoin
- Participer à la définition des besoins en ressources humaines du service
- Participer à l'animation et au suivi de la mise en oeuvre de la politique HSE au sein de la production
- Être le back-up des autres team leaders

**Organisation et supervision des activités de production au quotidien**
- Gérer l'ordonnancement en incluant les besoins des interlocuteurs internes (maintenance, QV, QA, développement des procédés ) en collaboration directe avec les autres Team Leaders et les Spécialistes Process Développement
- Assurer que les validations nécessaires aux activités sont effectuées
- Superviser la préparation des opérations ainsi que la préparation de l'environnement de la zone de production sous sa responsabilité
- Superviser et animer la rédaction des déviations, des investigations et déclencher les améliorations adéquates
- Assurer le suivi opérationnel (Trouble shooting)
- Remonte les informations pertinentes aux différents acteurs : Responsable hiérarchique, Spécialistes Développement des Procédés, Services Techniques/Logistique, Qualité
- Répondre aux besoins des projets et apporter son support dans la relation client

**S'assurer de la disponibilité des documents nécessaires aux activités**
- Revoir, évaluer et approuver les dossiers de lot avant leur transmission au département qualité,
- Participer à la préparation des audits et des inspections
- Travailler en étroite collaboration avec les Spécialistes Process Développement afin d'assurer le transfert et le développement des procédés en zone de production
- Être un point d'entrée pour le transfert de procédés en production.
- Animer et piloter les chantiers d'amélioration continue et d'optimisation de sa zone de production

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme de niveau bac +5 ou pharmacien, vous avez une expérience avérée dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez déjà dirigé des équipes avec succès. Vous maitrisez la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP) et avez déjà travaillé en biotechnologie et dans les formes stériles injectables.

La langue **anglaise** est pour vous un outil professionnel indispensable, à la fois à l'écrit et à l'oral. De plus, vous êtes à l'aise avec les systèmes ERP, idéalement avec une expérience préal