- piloter et gérer les projets de certification sur le marché américain en partageant vos connaissances de la règlementation US et des modalités d'enregistrements (510K, FDA)
- la méthodologie de gestion de projets
- les équipes projets en interaction avec les équipes internationales
- la planification
- du respect du budget
- les risques et monitorer les plans d'actions
- les autorisations de mise sur le marché Américain
FDA Regulatory Affairs Project Manager - Loos, France - Arthur Hunt Group
Description
Vous êtes passionné par le secteur pharmaceutique et vous souhaitez rejoindre une société internationale ?
Votre expérience nous intéresse
Notre client est un industriel qui recrute aujourd'hui son :
Chef de Projet Affaires Règlementaires FDA (F/H)
Poste basé à Loos (59)
Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA.
Vos missions principales seront les suivantes :
De formation supérieure Bac+4/ 5, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans en tant que Chef de Projet dans le secteur Pharmaceutique ou en tant que Consultant Affaires Règlementaires en société de conseil. Vous avez mené des projets d'enregistrements de médicaments ou de DM avec succès. Vous connaissez la culture américaine. Vous possédez un anglais fluent.