Manager, Ops - Lyon, France - Viatris

Viatris

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le ou la Manager, Ops & Tech Services aura un impact:
Gestion de projet:
Au sein du service de gestion du cycle de vie des produits injectables, vous devrez assurer la mise en œuvre de projets techniques, principalement pour l'UE, dans les délais impartis. Pour ce faire, vous collaborerez avec toutes les parties prenantes internes et externes impliquées dans l'analyse et/ou la fabrication des produits.

Vous mènerez à bien des projets tels que la mise en œuvre de sources alternatives de principes actifs, le transfert ou la validation de méthodes analytiques, l'optimisation des procédés de fabrication et le transfert de technologies afin d'assurer la continuité de l'approvisionnement en produits finis.

Expertise analytique et technique:
En tant qu'expert, vous devrez évaluer l'impact des changements sur l'analyse ou la fabrication des produits finis. Vous travaillerez de manière transversale avec les différentes fonctions de Viatris et les sous-traitants afin de maintenir ou d'améliorer la qualité des produits.

Votre expertise sera également appréciée lors des exercices d'investigation requis par l'assurance qualité ou les affaires réglementaires.

Vos missions:
Gestion de projets d'optimisation de produits- Organiser, planifier et assurer le suivi des étapes des projets, du début à la fin, afin de respecter la qualité, les coûts et les délais- Gestion des parties prenantes internes et externes (Contrôle Qualité, Achats, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Production, etc.)- Assurer une communication cohérente sur la progression des projets, en interne et en externe. Alerter en cas de dérive- Diriger les évaluations d'impacts de divers types de changements sur le produit fini (modification/ajout de méthode analytique, changement de procédé de fabrication du principe actif ou du produit fini, changement de conditionnement...) et mettre en place les bonnes stratégies d'un point de vue réglementaire, qualité et technique- Coordonner le développement et la validation des méthodes analytiques ainsi que le transfert des méthodes analytiques avec les sous-traitants de Viatris- Assurer le suivi des validations des procédés de fabrication avec les tiers

Expertise analytique et technique- Fournir une évaluation technique et définir un plan d'action pour les changements sur le principe actif ou le produit fini- Évaluation critique des protocoles de développement/validation des méthodes analytiques et des rapports des sous-traitants- Évaluation critique des protocoles et des rapports de validation des procédés de fabrication provenant des sous-traitants

Qualifications requises pour ce poste:
- Formation scientifique dans le domaine de la santé (Pharmacien, Ingénieur, Master 2)- Anglais professionnel exigé- Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans un environnement pharmaceutique (ou matériel médical) avec une compréhension approfondie de la fabrication stérile et des analyses- Connaissance importante en gestion de projets- Compétences en matière de communication et de leadership- Excellente maîtrise du Pack Office- Capacité à travailler sous pression sur de multiples projets, dans un environnement multiculturel en évolution permanente, afin d'atteindre les objectifs fixés par l'entreprise- Forte adaptabilité et proactivité

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.