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Lestrem

    Ingénieur projet Manufacturing GMP - Lestrem, France - Roquette

    Roquette
    Roquette Lestrem, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.

    Want to help us make a difference?

    Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.

    Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.

    Le rôle et l'équipe

    Pour accompagner le développement de notre business dans le secteur de la pharmacie, nous recrutons des ingénieurs projets manufacturing au sein de notre cellule pharma manufacturing de Lestrem (près de Lille).

    Sous la responsabilité du Pharma Manufacturing Manager et en collaboration étroite avec le Manufacturing France & Groupe et la GBU pharma, votre rôle sera de :

    Piloter des projets ou y contribuer en lien avec les équipes de production et de conditionnement de Substances actives et d'excipients.

    Ces projets concernent :

    Le remplacement d'équipements de production,

    La fiabilité et la conformité aux exigences clients et réglementaires (Bonnes Pratiques de fabrication pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments) et aux exigences normatives des produits/solutions livrés,

    Les améliorations en lien avec les besoins du marché, les sujets d'innovation et le développement de la performance

    Ces projets peuvent inclure des phases de Qualifications, de Validation des équipements, de pratiques de nettoyage suivant les GMP.

    Vous serez notamment responsable de :

    La description du projet par la rédaction d'une fiche projet englobant notamment la définition des objectifs, la constitution d'une équipe et d'un planning

    La présentation des capex et la défense du projet auprès des différents comités d'investissement.

    Le suivi et la communication de l'avancement du projet par la mise à disposition des livrables dans les délais

    L'animation de l'équipe projet

    La remontée des points bloquants et la proposition de solutions auprès des sponsors.

    Animer la construction et l'évaluation de la performance des ateliers produisant des Substances Actives et Excipients sur le site de Lestrem dans le cadre des initiatives du Groupe.

    S'assurer du respect des règles de Sécurité, d'Hygiène et de Qualité dans les ateliers de l'usine de Lestrem, en liaison notamment avec les fonctions de production et de conditionnement, les fonctions Qualité, les fonctions de maintenance, les laboratoires de contrôles et d'analyses.

    Coordonner ou être en support auprès des équipes de production du traitement d'anomalies transverses telles que des réclamations clients, des écarts issus d'inspections et d'audits par l'utilisation d'outils de résolution de problèmes et d'amélioration de la performance.

    Promouvoir et accompagner le développement de la culture Pharma et de la Maitrise du Changement dans le manufacturing notamment par des actions de communication et de formation.

    Ce que nous allons aimer chez vous ?

    Votre leadership et vos qualités relationnelles vous permettent d'animer des équipes en transverse et à porter le changement.

    Vous êtes reconnu(e) pour savoir accompagner les équipes dans l'amélioration continue des process.

    Mais aussi :

    Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur généraliste ou Diplôme Universitaire Bac + 5 en chimie, agro-chimie ou biotechnologie,

    Vous avez une expérience d'au moins 5 ans, en tant qu'ingénieur de production/qualité, sur des fonctions opérationnelles ou dans le management de projets, acquise impérativement au sein d'une entreprise pharmaceutique.

    Connaissances exigées des référentiels qualité tels que ICH, IPEC..

    Vous maitrisez l'anglais (oral et écrit).

    Ce que vous allez aimer chez nous ?

    Un environnement international : plus de 45 nationalités à travers 100 pays

    Des opportunités pour apprendre et se développer

    L'innovation au cœur de tout ce que nous entreprenons

    La fierté de contribuer avec nos experts à améliorer le bien-être de millions de personnes dans le monde

    Des avantages sociaux (RTT, Compte Epargne Temps, intéressement, 13ème mois etc.)

    La possibilité de concilier vie professionnelle et vie personnelle grâce à la flexibilité organisationnelle

    If you identify yourself in this position, please apply by uploading your resume and let's start the journey together

    Roquette is proud to be a global company where you can find personal and professional growth through multiple diverse experiences.

    Roquette believes Diversity, Equity and Inclusion must be woven into everything we do, from the products we make, through the relationships we build with our partners, and most importantly within the teams we create and how we interact together.

    As we continue to grow, Roquette understands that to be successful we must always be inclusive in our approach, by creating a workforce that represents the world we live in, and the communities and customers we serve.

    To find out more about our products, values and sustainable development ambitions visit us at and at

    R0018679



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