- Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
- Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l'étude
- Assister aux réunions de mise en place des études
- Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d'étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
- S'assurer que tous les intervenants de l'étude sont informés de la mise en place de l'étude
- Aider à la rédaction de documents d'un essai clinique : parties de protocole, lettre d'information au patient et consentement, CRF
- Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole. Alerter le responsable de l'étude si une maintenance est nécessaire.
- Respecter les procédures du protocole et du promoteur
- Respecter les BPC et la réglementation
- S'assurer que le classeur investigateur est à jour
- S'assurer que les documents réglementaires sont à jour
- Vérifier l'éligibilité des patients à partir des dossiers sources
- Etre un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l'étude et l'environnement réglementaire
- Expliquer les modalités liées à l'éthique de l'étude (consentement du patient)
- Vérifier à nouveau les critères d'éligibilité du patient
- Utiliser les serveurs web, vocaux, fax, ...(randomisation, sortie d'étude, attribution de produit, ...)
- Suivre les patients selon le calendrier du protocole
- Créer des outils de suivi des patients
- Participer au recueil des données en utilisant et en créant les outils adaptés
- Vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d'observation
- Recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d'analyses médicales,...
- Déclarer des EIG avec l'investigateur
- Programmer les RDV en conciliant les agendas
- Organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,...)
- Envoyer des résultats d'examens complémentaires au promoteur
- Communiquer avec le promoteur
- Gérer le stock du matériel de l'étude
- Coordonner avec l'équipe Pharmacie
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pharmacien adjoint
il y a 1 jour
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infirmier coordinateur en senologie
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Uneos Grupo Asociativo Hospitalario Vantoux, France Temps completINFIRMIER COORDINATEUR EN SENOLOGIE (H/F) · Paramédicaux CDI Temps complet Hôpital Robert Schuman Hôpital Belle-Isle Le groupe hospitalier associatif - UNEOS , secteur privé non lucratif, recrute pour son Hôpital Robert Schuman et son Hôpital Belle Isle · INFIRMIER COORDINATEU ...
Attaché·e de recherche clinique en hématologie - Besançon, France - CHU de Besançon
Description
Description du poste
Avant le démarrage de l'étude :
Pendant la durée de l'étude :
Inclusion des patients :
Randomisation :
Recueil de données :
Gestion des circuits de communication :
Profil recherché
Diplôme : Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente
Expérience : expérience en recherche clinique
