Responsable Validation, Logiciel Médical - La Rochelle, France - Abys Medical

Abys Medical
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Entreprise vérifiée
La Rochelle, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Descriptif du poste

Pour que les prochains challenges riment avec succès, l'équipe Qualité & Affaires Règlementaires recherche son-sa futur-e Responsable Validation, Logiciel Médical. Vous travaillerez sous la responsabilité directe de Quentin, Chef de Projet, Qualité & Affaires Règlementaires et en collaboration avec les équipes R&D. Vos missions seront les suivantes:

- Établir la stratégie de test pour garantir la vérification et validation des dispositifs logiciels médicaux à destination du personnel de santé (chirurgiens principalement) : Validation fonctionnelle / Validation des performances / Validation de l'aptitude à l'utilisation
- Contribuer à la rédaction et à l'exécution des tests ;
- Contribuer à la mise en place de tests automatisés ;
- Contribuer aux analyses de risques des dispositifs médicaux logiciels ;
- Participer à l'élaboration des dossiers techniques pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis (CE et FDA). ;
- Encadrer l'équipe de validation des dispositifs médicaux logiciels ;
- Sensibiliser l'ensemble des équipes aux bonnes pratiques de tests.

Votre terrain de mission sera balisé par les normes qualité liées aux logiciels médicaux (IEC 62304 / 82304 et lSO 13485 notamment) et la règlementation relative aux dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745 et 21 CFR Part 820).

Profil recherché

**Les ingrédients de base**
- Vous êtes titulaire d'un diplôme de formation dans le domaine de l'ingénierie logicielle ou de l'assurance qualité logicielle ;
- Vous avez une expérience mínimale de 5 ans dans le test de produits logiciels ;
- Vous maîtrisez la conception de plan de tests et la réalisation de ces tests dans les différents environnements logiciels ;
- Vous avez une expérience dans l'automatisation des tests ;
- Vous maîtrisez l'anglais professionnel.
- Vous avez une appétence pour le management d'équipe.

**La dose de savoir-être**
- La rigueur fait partie de votre ADN de travail et vous êtes reconnu-e pour votre fiabilité.
- Vous êtes dynamique, réactif-ve et force de proposition.
- Vous aimez travailler en équipe et vous savez motiver les personnes avec lesquelles vous travaillez.

**La cerise sur le gâteau**
- Vous avez une expérience de test dans un environnement normatif.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Dynamisme- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIRECampagne de test
Génie informatique

**Voir plus**

Entreprise

Notre raison d'être : devenir la référence pour la chirurgie de demain en mettant à disposition des équipes médicales le pouvoir des technologies digitales.

Notre savoir-faire : développer des solutions innovantes d'aide à la décision clinique et au geste chirurgical qui répondent aux besoins des chirurgien-ne-s et de leurs équipes. Nous combinons de façon unique les technologies de simulation 3D en temps réel sur le web, la réalité mixte, la collaboration à distance, et aussi l'intelligence artificielle ou l'impression 3D pour une chirurgie prédictive et personnalisée. Pour cette mission ambitieuse, nous maîtrisons les nombreuses exigences réglementaires internationales et notre système de management de la qualité est certifié selon l'ISO 13485.

Notre « dream team » : 30 personnes qui relèvent tout type de défi avec bienveillance, bravoure & humour

Votre avantage : un accès illimité à la douceur de vie rochelaise, ses déjeuners sur la plage et ses afterworks sur le port.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

1. Entretien RH - 30' - en visio

2. Entretien en visio avec Quentin, notre Chef de Projet Qualité & Affaires Règlementaires & Jean-Marie, notre Directeur de Programme R&D, Logiciel

3. Entretien sur site avec plusieurs membres de l'équipe

**Personne en charge du recrutement**
Camille Haize - _Responsable RH_

Salaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

28/02/2023

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Ingénieur test et recettes

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Ponctuel autorisé
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