Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi - Bordeaux, France - Meent Life Sciences
Description
Descriptif du poste- Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.
Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de:
Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ;
Constituer, rédiger, déposer et suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées
Préparer, suivre les demandes réglementaires spécifiques (par ex ATU)
Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits/sujets dont vous avez la charge.
Profil recherché
- De formation Pharmacien
Vous justifiez d'une expérience réussie dans les Affaires Réglementaires en Europe et à l'export dans l'industrie pharmaceutique
Votre maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral est courante. Une seconde langue étrangère serait un plus.
Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de la négociation et des connaissances sur les réglementations et référentiels en vigueur.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e).
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Langue étrangère
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Rigueur
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
ATU
Conformité
**Voir plus**
Entreprise
- MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
- Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 40 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Aucune expérience exigée
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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