Responsable de La Vigilance - Paris, France - amaris

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Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Job description

Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de notre équipe dynamique. Rejoignez-nous pour jouer un rôle central dans la garantie de la qualité et la conformité réglementaire dans le domaine de la vigilance.

**Vos responsabilités**:
Gérer les cas de pharmacovigilance ou de matériovigilance.
Analyser la gravité et la causalité de chaque cas.
Assurer le respect des réglementations en matière de sécurité.
Documenter les cas selon les procédures établies, en garantissant l'exactitude et la précision des informations.
Réceptionner les événements/cas indésirables (AE).
Catégoriser les AE grâce au dictionnaire MedRa.
Analyser le lien avec l'IP (signal detection).
Rédiger les PSRU/DSUR (Daily/Periodic Safety Report).

**Vos qualifications**:
Diplôme en pharmacie, en sciences de la santé ou dans un domaine connexe.
Expériences préalables en pharmacovigilance ou en analyse de données médicales
Connaissance des réglementations en matière de pharmacovigilance.
Maîtrise de la classification MedDRA.
Connaissance des bases de données Safety Ease ou EudraVigilance.

**Notre culture d'entreprise**:
**Agilité**: Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.
**International**: Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
**Intrapreneuriat**: Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.
**Management à l'écoute**: Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.