Gestionnaire Administratif - Saint-Denis, France - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Entreprise vérifiée
Saint-Denis, France

il y a 1 semaine

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
-

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Visitez notre site internet

**Finalité du poste**
Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques".
Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement.

**Activités principales**

Gestion et enregistrement des dossiers d'essais cliniques et modifications
- Gestions de boites mails
- Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques
- Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires
- Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers
- Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai,
- Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d'Ethique et les autres Autorités Compétentes
- Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes ( base STD, EudraCT, CTIS, GED)
- Participation à la priorisation des modifications substantielles

**Activités secondaires**
Participation à la démarche qualité de l'Agence

Formation / Diplôme:
Baccalauréat minimum demandé, BAC+2 gestion administrative/ assistanat

Expérience professionnelle requise:
Une expérience dans le milieu de la santé ou une connaissance de la réglementation du médicament serait un plus

Compétences clés recherchées:

- Maîtrise de Word, Excel et internet
- Anglais lu et écrit
- Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Discrétion et confidentialité

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques (ESCL)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrices adjointes

Collaborations internes et externes:
Collaboration interne:
Assistantes, gestionnaires et agents de la direction
Autres directions de l'ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV)
Collaboration externe:
Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle)
DGS
CPP (comité de protection des personnes)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d'emploi : CE3

Emploi repère : Gestionnaire aux opérations

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._
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