Lead Cqv - Mulhouse, France - Expleo Group

Expleo Group

Entreprise vérifiée

Mulhouse, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

En savoir plus:
**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.
- Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap._

Mission:
**Poste**:

- Notre client, industriel pharmaceutique basé en Alsace et spécialisé dans la répartition aseptique de produits biologiques et leur conditionnement nous a confié la mise en place d'un centre de service en C&Q pour l'accompagner sur ces projets : investissements courants (modification/amélioration continue des installations existantes) et investissements « Corporate » (création ou revamping de zones, création ou modifications majeures de lignes de production - CAPEX > 10 M€).

Dans ce contexte, de nombreux ingénieurs en C&Q avec des niveaux d'autonomie variés en C&Q ont rejoint notre équipe installée.
- Pour accompagner ces ingénieurs dans leur montée en compétence et pour accompagner les investissements majeurs du site, nous cherchons un Lead C&Q pour intégrer notre centre de service intégré.

**Chef Projet / Lead Commissioning & Qualification (niveau expérimenté ou sénior)**
- En fonction des projets et de leur état avancement ou de délégation de responsabilité par le client:

- Etablir les stratégies de Qualification des systèmes dans un contexte projet
- Encadrer l'équipe de Qualification
- Dimensionner et planifier les différentes tâches de qualification (y compris en phase d'avant-vente)
- Coordonner les activités de qualification
- Mettre en place des outils de suivi d'avancement des activités de qualification (KPI)
- Rédiger le plan directeur de validation, Plan de Qualification
- Participer à la rédaction des URS / SBU, s'assurer de la prise en compte des requis réglementaires dans les spécifications techniques et fonctionnelles des systèmes.
- Mener les analyses de risques et de criticité fonctionnelle des systèmes
- Participer à l'évaluation des fournisseurs des systèmes
- Contrôler les documents techniques relatifs aux systèmes à tester en cours de conception et construction, participer à la revue de conception, rédiger le rapport de Qualification de Conception (Design Qualification)
- Encadrer l'équipe d'utilisateurs et de chargé des qualifications
- Planifier et coordonner les activités de qualification
- Evaluer les impacts sur l'état qualifié des systèmes en cas de modification, participer à la rédaction des demandes de modification.
- Au besoin participer au commissioning et à la qualification des équipements et/ou utilités impliqués dans des processus GMP
- Rédiger les protocoles de tests (FTA/SAT, QI, QO, QP)
- Participer à la rédaction d'analyses de risques et de criticité
- Participer à l'exécution des qualifications FAT/SAT, QI, QO, QP
- Suivre les non-conformités et actions correctives associées
- Suivre les modifications en cours de qualification et actions associées

Dans le cadre du centre de service intégré chez notre client:

- Former et intégrer les membres de l'équipe de Qualification
- Accompagner la montée en compétences des ingénieurs en C&Q déjà présents
- Assurer des actions de coaching lors de difficultés (pic, apparition d'insatisfaction)
- Travailler en relation avec le réseau des référents C&Q d'Assystem CARE pour partager les bonnes pratiques

Tous les systèmes de notre client étant connectés à des systèmes de contrôle commande et/ou de supervision, cette partie des systèmes devra être intégrée dans les activités de C&Q à réaliser.

Profil:
De formation Ingénieur Généraliste/Ingénieur Génie des procédés / Génie chimique / Génie biologique

Autonome, rigoureux, organisé, aussi bien attiré par le travail technique sur le terrain que le travail rédactionnel.

Très bonnes qualités rédactionnelles.

Sens du contact et aisance relationnelle.

En plus pour le rôle « Chef Projet Qualification »:

- Leadership
- Qualités managériales
- Très bonne communication
- Capacité à prendre de décision

**#LI-LC3**
- La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée_.

Qualifications:
**Compétences requises**:

- **_Compétences Obligatoires : _**:

- Expérience en Commissioning, qualification / essais dans un secteur industriel réglementé (pharma, cosméto, agro-alimentaire, nucléaire )
- Expérience en secteur Sciences de la Vie : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux
- Anglais : lu, écrit, parlé
- **_ Compétences Souhaitées : expériences dans les domaines ci-dessous_**
- Expér