Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires - Tours, France - CRIT

CRIT

Entreprise vérifiée

Tours, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**à propos de l'entreprise**:
Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.
Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité.
Nous accompagnons chaque année plus de salariés de toutes qualifications (ouvriers, employés, techniciens, cadres...). Pourquoi pas vous

**Description du poste**:
Pour une société familiale nous recherchons rapidement un Responsable Qualité en CDI.

Votre mission principale sera de:
Organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires dans l'entreprise.

Qualité:

- Piloter le SMQ selon l'ISO 13485
- Mettre en oeuvre la politique et les objectifs qualité de l'entreprise
- assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016
- Gestion des processus et des procédures
- Gestion des non conformités et traiter les réclamations clients
- Préparer la animer la revue de direction
- Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité
- Réaliser les audits internes et externes
- Sensibilisation

Le réglementaire:

- Gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux
- Assurer le suivi après commercialisation
- Maintenir la gestion des risques des dispositifs médicaux à jour
- Assurer la veille réglementaire

Connaissance impérative de la norme ISO 13485 : 2016
Connaissance de la directive 93/42/CE et du règlement UE 2017/745
Technique d'audit
Gestion des risques
Méthodes de résolution de problèmes

**informations supplémentaires**:

- Expérience requise : 2 à 5 ans