Coordinateur QA - Nancy, France - NonStop Consulting

NonStop Consulting

Entreprise vérifiée

Nancy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Le Coordinateur Qualité participe à la conception et à l'amélioration du système de management de la qualité de l'entreprise, assure la mise en oeuvre et la conformité des politiques et procédures en conséquence et maintient le QMS dans le temps.

Il/elle est le/la partenaire des managers dans la mise en oeuvre et le suivi du QMS.
Il/elle promeut et diffuse la culture qualité au sein de l'organisation afin d'assurer la pleine satisfaction des clients.
Il/elle participe dans le procès d'audit interne pour vérifier le niveau de conformité du groupe vis-à-vis du SGC et de la régulation applicable.

**RÔLES ET RESPONSABILITÉS**:

- Participer à la conception du QMS du Groupe:

- Participer à la définition des standards de qualité que le Groupe se fixe.
- Coordonner la rédaction les politiques et procédures en conséquence avec la validation de la direction.
- Assurer la gestion documentaire de support du QMS.
- S'assurer que le QMS répond aux besoins de l'entreprise et aux exigences des clients
- Déterminer les outils de suivi du QMS.
- Assurer la mise en oeuvre les politiques et procédures:

- Communiquer efficacement à toutes les parties prenantes sur les politiques et procédures du QMS.
- Former et/ou organiser des formations lorsque cela est nécessaire.
- Détecter les opportunités d'amélioration pour rendre le QMS vivant et aligné avec les besoins et pratiques de l'entreprise.
- Assurer la conformité de nos processus avec le QMS:

- Détecter les déviations par rapport au QMS et s'assurer que les actions correctives et préventives sont en place.
- Documenter efficacement la conformité.
- Assurer le suivi des plans d'action pour combler les écarts de conformité avec les responsables et en rendre compte au vice-président des opérations mondiales.
- Réaliser des audits internes pour identifier les écarts et suivre les plans d'action avec les responsables concernés.
- Coordonner de manière professionnelle les audits clients pour assurer la satisfaction du client et la conformité de Quipment:

- Organiser les visites des auditeurs et s'assurer de la participation des personnes clés.
- Coordonner la préparation de l'audit.
- Assurer le suivi des résultats des audits et des plans d'action avec le client.
- Promouvoir la culture AQ:

- S'assurer que les personnes intègrent le réflexe AQ dans leur travail quotidien.
- Mobiliser les ressources internes pour qu'elles participent aux initiatives d'AQ.
- Commercialiser les initiatives d'AQ au sein de l'équipe.
- Participer aux demandes d'information des clients.
- Participer en la gestion des fournisseurs d'équipements, de consommables ou de services ayant un impact sur la SMQ et le Good Clinical Practices du Groupe:

- Collaborer dans les activités de sélection, d'évaluation.
- Réaliser les 'audits et la qualification de la performance des fournisseurs d'accord a l'analyses de risque.

**INTERFACES**:

- Externe:

- Consultant qualité.
- Fournisseurs.
- Clients.
- Certificateurs/Agences Sanitaires.
- Interne:

- Lien étroit avec tous les responsables de processus du groupe.
- Tous les responsables de département.
- Tous les employés.

**PROFIL**:

- Maîtrise de l'anglais
- Le français est un plus ou toute autre langue étrangère
- Autonome, bon communicant, rigoureux, orienté résultats.
- Diplômé(e) d'un master en QSE.
- Expérience dans le secteur médical, dans des postes avec des missions en lien avec la QMS, QA et l'Audit Interne.
- Maîtrise de l'outil informatique.

**OBJECTIVES & KPIs**:

- OTIF des initiatives liées à l'AQ.
- CAPA.
- Nb de points critiques détectés lors des audits clients.
- Enquête de satisfaction des clients sur les audits.