Chargé D Affaires Reglementaires - Auneuil, France - EVOLUPHARM

EVOLUPHARM

Entreprise vérifiée

Auneuil, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique.

Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre laboratoire (plus de 300 produits à la marque).

Ainsi nous recherchons:
**UN CHARGÉ D AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)**

**Missions**:
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).

En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:

- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

Une rémunération très attrayante de 39 à 45 k traduira votre savoir-faire et vos ambitions

Merci de bien vouloir nous adresser votre lettre de motivation manuscrite, CV détaillé sous la référence PAR/MF/APEC

Profil recherché

**Formation**: De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)

**Expérience**: Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique

La maitrise de l'anglais écrit est indispensable

**Qualités**: Ouverture d'esprit et écoute

Vous êtes à l'aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l'expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d'intégration au sein d'une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'adaptation- Maîtrise de soi**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAMM
Bureautique

**Voir plus**

Entreprise

EvoluPharm est le premier groupement pharmaceutique français. Des pharmaciens au service des pharmaciens.

Nous sommes aussi un laboratoire leader sur la MDD en officine et fédérons une centrale d'achat et une plateforme de logistique intégrée.

Notre nom est le reflet de notre ADN. Depuis 35 ans, nous accompagnons l'évolution de l'officine à travers les mutations du secteur de la santé. Nous avons lancé la première marque de distributeur en pharmacie, la première offre de génériques en propre et nous sommes aussi l'un des rares acteurs à intégrer l'ensemble de son offre de services afin de garantir l'indépendance professionnelle du pharmacien, un enjeu essentiel pour la santé publique et la qualité des soins.

Cette vision d'avenir, volontariste et engagée a su convaincre plus de 4000 clients et adhérents. Nous fédérons aujourd'hui le premier réseau indépendant de pharmaciens de France avec:

- 1500 officines et GIE affiliés et 2500 clients (soit une pharmacie sur cinq en France métropolitaine),
- 200 collaborateurs,
- Un effectif en augmentation de 50% sur 10 ans,
- 2 laboratoires intégrés : EvoluPharm & EvoluPlus,
- 800 produits à la marque, génériques, OTC, parapharmacie et MAD,
- 100 laboratoires partenaires.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
AGNES CHEBIRI - _Assistante de Direction_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

AUTRES ORGANISATIONS FONCTIONNANT PAR ADHÉSION VOLONTAIRE