Expert équipements Analytiques - Angers, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Angers, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Expert(e) Equipements analytiques H/F.

Au sein du Pôle Analytique, vos missions seront d'assurer l'installation et la qualification des nouveaux équipements, ainsi que l'administration des logiciels du laboratoire.

**Gérer l'investissement et la qualification des nouveaux équipements et logiciels du laboratoire**:

- Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs
- Préparer l'environnement et les utilités pour l'installation des équipements
- Rédiger les protocoles de qualification
- Planifier et coordonner l'installation et la qualification du fournisseur
- Exécuter et/ou superviser les tests de qualification internes des équipements
- Rédiger les rapports finaux de qualification
- Investiguer les non-conformités et anomalies observées

**Gérer l'administration des logiciels**:

- Gérer les droits d'accès, les types d'accès, les profils
- Réaliser l'archivage des projets
- Réaliser avec le support IT l'installation des logiciels, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident
- Investiguer et être le relais technique pour les techniciens en cas d'anomalies sur les systèmes informatisés
- Réaliser et/ou superviser les audits systèmes périodiques (tests de restauration, revue des accès, revue audit trails systèmes..) en collaboration avec l'Assurance Qualité
- Gérer l'interfaçage des équipements et logiciels avec le LIMS
- Maintenir à jour la procédure de gestion des données électroniques du laboratoire

Profil requis:
Diplôme **BAC+5 en chimie analytique ou contrôle qualité**, avec une première expérience de la qualification d'équipements et de logiciels de laboratoire, ou **BAC+2 avec une dizaine d'années d'expérience sur cette fonction**.

L'expérience en industrie pharmaceutique ou chimie fine pharmaceutique et du logiciel **Empower 3** est un plus.

Connaissance des technologies analytiques utilisées dans l'industrie pharmaceutique.

Maitrise de l'anglais professionnel et du pack office.

Vous appréciez travailler dans un contexte réglementaire rigoureux, et aimez être sur le terrain. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et êtes organisé pour mener en parallèle plusieurs projets.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail