- Garantir la conformité des fournisseurs plasma matière premières (principalement EFS et CTSA) et prestataires associés (Laboratoires de testing/screenings, fournisseurs de dispositifs de collecte, transporteurs, ...) aux référentiels et réglementation en vigueur incluant les requis des Plasma Mater Files, les AMM et les procédures internes.
- Contribuer à l'amélioration continue de la qualité et à la sécurisation des Approvisionnements en Plasma pour Fractionnement (recovered plasma issu de sang total et source plasma collecté par aphérèse)
- Planifier et réaliser les audits des organisations et sites transfusionnels et/ou plasmatiques, fournisseurs de plasma matière première selon les programmes signés en vue de leur maintien ou non en statut opérationnel
- Traiter les déviations et suivre les plans d'actions fournisseurs plasmatiques en fonction des origines et des catégories de plasma
- Traiter les ''changes controls'' reçus des fournisseurs en fonction des origines de plasma, initier la gestion des modifications associées au besoin (ouverture/fermeture de site, relocalisation, modification techniques)
- Être équipier projet, notamment sur les nouveaux projets stratégiques du LFB en lien avec la qualité plasma
- Expérience des audits terrains, connaissances de la transfusion et de son environnement
- Bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs versant biologie
- Bonne connaissance des Audits Qualité
- Connaissances des outils qualité EDMS et TrackWise
- Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001, ISO 13485, NF 19011, des guidelines Européennes liées au don de sang et de plasma
- Anglais lu, écrit, parlé
- Excellent relationnel, esprit d'analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation, gestion des urgences, travail en équipe
- Poste à pourvoir en CDI
- Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité Europe
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport
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Alternance - Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F
il y a 1 semaine
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Aider à la réalisationdes ...
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Assistant Acceptation Matière Première
il y a 1 semaine
LFB Les Ulis, FranceACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES- Respecter le plan de production- Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés- Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production- Alerter su ...
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Responsable Du Magasin Général
il y a 1 semaine
LFB Biomédicaments - Les Ulis Les Ulis, France**QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?** · Rattaché.e au Responsable d'exploitation logistique Usine de notre site des Ulis, vous serez en charge des activités de management de l'équipe Logistique du magasin général. · Vos principales missions seront les suivantes: · - Gérer l ...
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Responsable Du Magasin Général
il y a 6 jours
LFB Biomédicaments Les Ulis, FranceDescriptif du poste · **QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?** · Rattaché.e au Responsable d'exploitation logistique Usine de notre site des Ulis, vous serez en charge des activités de management de l'équipe Logistique du magasin général. · Vos principales missions seront les ...
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Engineering Manager
il y a 1 semaine
Spark Cleantech Saclay, France**ENTREPRISE** · - ** Description** : Cette start-up développe des sources de production locales d'hydrogène propre. Cette technologie brevetée, unique au monde, utilise des plasmas non-thermiques pour convertir le (bio)méthane en hydrogène et en noir de carbone. Il en résulte un ...
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Acheteur Public
il y a 6 jours
EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, France**Missions principales du poste**: · - Coordonner et piloter les différents acteurs internes pour permettre la réalisation du plan marché selon le planning convenu; · - Participer à la définition de ce plan marché annuel correspondant à la stratégie d'achats retenue; · - Recenser ...
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Gestionnaire de Stocks Et Approvisionnement
il y a 6 jours
EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, FranceGestionnaire de stocks et approvisionnement — H/F /CDD 6 MOIS · Le gestionnaire des stocks et approvisionnements a pour mission de transformer un besoin de prestation en une commande. Il garantit la continuité des approvisionnements dans le respect de la stratégie établie. Il a u ...
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Responsable Adjoint Achats Publics
il y a 1 semaine
EFS ILE DE FRANCE SITE IVRY SUR SEINE Ivry-sur-Seine, FranceDescriptif du poste · Missions principales du poste: · Animer et piloter l'équipe achat: · - Assurer le management de proximité d'une équipe de 3 acheteurs et un assistant achat, les accompagner dans le suivi de leur plan achat et du calendrier afférent. · - Vérifier la bonne ten ...
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Responsable Du Service Achats Et Affaires
il y a 11 heures
EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, FranceResponsable Achats et affaires juridiques · En qualité de responsable du service achats et affaires juridiques de l'ETS Ile de France, rattaché au secrétaire général en charge du département Support et Appuis, vous êtes en charge d'une équipe d'environ 9 personnes. · Votre missio ...
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Manager de Projets Qualité
il y a 4 jours
Takeda Pharmaceutical Paris, France**Location**: · Paris · **Nature du contrat**: · **Durée souhaitée**: · CDD · 9 mois à compter de octobre 2023 · **Titre du poste à pourvoir**: · Manager de Projets Qualité Exploitant · **Département**: · Affaires Pharmaceutiques · **Nom du demandeur**: · Annabelle Da Fonseca, R ...
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Manager de Projet Qualité
il y a 1 semaine
ARIAD Paris, FranceThe Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. · Across the EUCAN BU, patients come f ...
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Responsable Achats
il y a 11 heures
Kicklox Pierrefitte-sur-Seine, France**L'offre**: · **Secteurs** · Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde · **Modalités** · - Date de démarrage : dès que possible · - Candidats recherchés : 1 · - Expérience : ...
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Process Engineer
il y a 11 heures
M/A Com Technolgy Solutions Paris, FranceMACOM sells and distributes products globally via a sales channel comprised of a direct field sales force, authorized sales representatives and leading industry distributors. Our sales team is trained across all of our products to give our customers insights into our entire portf ...
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Customer Service Lead
il y a 1 semaine
NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, FranceDescriptif du poste · En Tant Que Responsable Du Service Clients, Votre Objectif Principal Sera D'assurer Un Haut Niveau De Satisfaction Interne Et Externe Et Vous Aurez Les Responsabilités Suivantes · Au sein de la Direction Commerciale de la filiale France, vos missions seront: ...
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Chargé d'hémovigilance H/F
il y a 1 semaine
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Sécurité du Médicament et sous la responsabilité de la Responsable Hémovigilance, vous aurez pour missions principales de participer à assurer la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donn ...
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Technicien de Maintenance Informatique Industrielle H/F
il y a 1 semaine
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Le site des Ulis s'étend sur 9 hectares et compte au total 1000 collaborateurs. Centre de décisions de l'entreprise, ce site accueille également les activités industrielles, avec plus de 550 collaborateurs qui interviennent en continu da ...
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Ingénieur (e) en conception et réalisation d'instrumentations F/H
il y a 1 semaine
École polytechnique Palaiseau, France CDILe poste · Au sein de la Direction de l'enseignement et de la recherche et plus particulièrement du département de physique, le groupe F-ILM (filamentation et interaction laser matière) du laboratoire d'optique appliquée (LOA) rayonne dans son domaine scientifique au travers ...
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Ingénieur (e) en conception et réalisation d'instrumentations F/H
il y a 1 semaine
L'École polytechnique Palaiseau, France CDIAu sein de la Direction de l'enseignement et de la recherche et plus particulièrement du département de physique, le groupe F-ILM (filamentation et interaction laser matière) du laboratoire d'optique appliquée (LOA) rayonne dans son domaine scientifique au travers de ses recherch ...
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Technicien-ne Spécialiste Soudage F/H
il y a 1 semaine
Safran Aircraft Engines Évry, France Permanent - À temps pleinJob Description · Intégré au sein du service Méthodes Procédés Spéciaux du CEI Compresseur, Chambres & Structures, vous êtes spécialiste sur les procédés de soudage. · Vos principales missions sont : · - Réaliser les industrialisations sur votre procédé : Co-Engineering avec le ...
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Technicien-ne Spécialiste Soudage F/H
il y a 1 semaine
Safran Aircraft Engines Évry, France Permanent - À temps pleinJob Description · Intégré au sein du service Méthodes Procédés Spéciaux du CEI Compresseur, Chambres & Structures, vous êtes spécialiste sur les procédés de soudage. · Vos principales missions sont : · - Réaliser les industrialisations sur votre procédé : Co-Engineering avec le ...
Adjoint Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audits et Risques, Assurance Qualité Fournisseurs Plasma (DAQFP) vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires du périmètre Plasma (selon le référencement des origines).
A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d'un diplôme de Biologiste, ou autre profil scientifique, vous avez une première expérience d'au moins 5 ans, sur le sujet transfusionnel, le fractionnement et la gestion des fournisseurs liés au sang et au plasma.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?