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Les Ulis

    Adjoint Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F - Les Ulis, France - LFB

    LFB
    LFB Les Ulis, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    À temps plein
    Description

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

    Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audits et Risques, Assurance Qualité Fournisseurs Plasma (DAQFP) vous aurez pour responsabilité la gestion des fournisseurs et prestataires du périmètre Plasma (selon le référencement des origines).

    A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :

  • Garantir la conformité des fournisseurs plasma matière premières (principalement EFS et CTSA) et prestataires associés (Laboratoires de testing/screenings, fournisseurs de dispositifs de collecte, transporteurs, ...) aux référentiels et réglementation en vigueur incluant les requis des Plasma Mater Files, les AMM et les procédures internes.
  • Contribuer à l'amélioration continue de la qualité et à la sécurisation des Approvisionnements en Plasma pour Fractionnement (recovered plasma issu de sang total et source plasma collecté par aphérèse)
  • Planifier et réaliser les audits des organisations et sites transfusionnels et/ou plasmatiques, fournisseurs de plasma matière première selon les programmes signés en vue de leur maintien ou non en statut opérationnel
  • Traiter les déviations et suivre les plans d'actions fournisseurs plasmatiques en fonction des origines et des catégories de plasma
  • Traiter les ''changes controls'' reçus des fournisseurs en fonction des origines de plasma, initier la gestion des modifications associées au besoin (ouverture/fermeture de site, relocalisation, modification techniques)
  • Être équipier projet, notamment sur les nouveaux projets stratégiques du LFB en lien avec la qualité plasma
  • QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

    Disposant d'un diplôme de Biologiste, ou autre profil scientifique, vous avez une première expérience d'au moins 5 ans, sur le sujet transfusionnel, le fractionnement et la gestion des fournisseurs liés au sang et au plasma.

  • Expérience des audits terrains, connaissances de la transfusion et de son environnement
  • Bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs versant biologie
  • Bonne connaissance des Audits Qualité
  • Connaissances des outils qualité EDMS et TrackWise
  • Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001, ISO 13485, NF 19011, des guidelines Européennes liées au don de sang et de plasma
  • Anglais lu, écrit, parlé
  • Excellent relationnel, esprit d'analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d'adaptation, gestion des urgences, travail en équipe
  • QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité Europe
  • QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • Compte Epargne Temps
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport


  • LFB Les Ulis, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Aider à la réalisationdes ...


  • LFB Les Ulis, France

    ACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES- Respecter le plan de production- Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés- Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production- Alerter su ...


  • LFB Biomédicaments - Les Ulis Les Ulis, France

    **QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?** · Rattaché.e au Responsable d'exploitation logistique Usine de notre site des Ulis, vous serez en charge des activités de management de l'équipe Logistique du magasin général. · Vos principales missions seront les suivantes: · - Gérer l ...


  • LFB Biomédicaments Les Ulis, France

    Descriptif du poste · **QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?** · Rattaché.e au Responsable d'exploitation logistique Usine de notre site des Ulis, vous serez en charge des activités de management de l'équipe Logistique du magasin général. · Vos principales missions seront les ...

  • Spark Cleantech

    Engineering Manager

    il y a 1 semaine


    Spark Cleantech Saclay, France

    **ENTREPRISE** · - ** Description** : Cette start-up développe des sources de production locales d'hydrogène propre. Cette technologie brevetée, unique au monde, utilise des plasmas non-thermiques pour convertir le (bio)méthane en hydrogène et en noir de carbone. Il en résulte un ...

  • EFS Ile de France

    Acheteur Public

    il y a 6 jours


    EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, France

    **Missions principales du poste**: · - Coordonner et piloter les différents acteurs internes pour permettre la réalisation du plan marché selon le planning convenu; · - Participer à la définition de ce plan marché annuel correspondant à la stratégie d'achats retenue; · - Recenser ...


  • EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, France

    Gestionnaire de stocks et approvisionnement — H/F /CDD 6 MOIS · Le gestionnaire des stocks et approvisionnements a pour mission de transformer un besoin de prestation en une commande. Il garantit la continuité des approvisionnements dans le respect de la stratégie établie. Il a u ...


  • EFS ILE DE FRANCE SITE IVRY SUR SEINE Ivry-sur-Seine, France

    Descriptif du poste · Missions principales du poste: · Animer et piloter l'équipe achat: · - Assurer le management de proximité d'une équipe de 3 acheteurs et un assistant achat, les accompagner dans le suivi de leur plan achat et du calendrier afférent. · - Vérifier la bonne ten ...


  • EFS Ile de France Ivry-sur-Seine, France

    Responsable Achats et affaires juridiques · En qualité de responsable du service achats et affaires juridiques de l'ETS Ile de France, rattaché au secrétaire général en charge du département Support et Appuis, vous êtes en charge d'une équipe d'environ 9 personnes. · Votre missio ...


  • Takeda Pharmaceutical Paris, France

    **Location**: · Paris · **Nature du contrat**: · **Durée souhaitée**: · CDD · 9 mois à compter de octobre 2023 · **Titre du poste à pourvoir**: · Manager de Projets Qualité Exploitant · **Département**: · Affaires Pharmaceutiques · **Nom du demandeur**: · Annabelle Da Fonseca, R ...

  • ARIAD

    Manager de Projet Qualité

    il y a 1 semaine


    ARIAD Paris, France

    The Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. · Across the EUCAN BU, patients come f ...

  • Kicklox

    Responsable Achats

    il y a 11 heures


    Kicklox Pierrefitte-sur-Seine, France

    **L'offre**: · **Secteurs** · Automobile, Aéronautique, Spatial, Ferroviaire, Télécommunications, Energie, Services & Systèmes d'Informations, Naval, Machines & Industrie Lourde · **Modalités** · - Date de démarrage : dès que possible · - Candidats recherchés : 1 · - Expérience : ...

  • M/A Com Technolgy Solutions

    Process Engineer

    il y a 11 heures


    M/A Com Technolgy Solutions Paris, France

    MACOM sells and distributes products globally via a sales channel comprised of a direct field sales force, authorized sales representatives and leading industry distributors. Our sales team is trained across all of our products to give our customers insights into our entire portf ...

  • NES GLOBAL FRANCE

    Customer Service Lead

    il y a 1 semaine


    NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, France

    Descriptif du poste · En Tant Que Responsable Du Service Clients, Votre Objectif Principal Sera D'assurer Un Haut Niveau De Satisfaction Interne Et Externe Et Vous Aurez Les Responsabilités Suivantes · Au sein de la Direction Commerciale de la filiale France, vos missions seront: ...

  • LFB

    Chargé d'hémovigilance H/F

    il y a 1 semaine


    LFB Les Ulis, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Sécurité du Médicament et sous la responsabilité de la Responsable Hémovigilance, vous aurez pour missions principales de participer à assurer la surveillance et l'évaluation des événements survenant chez les donn ...


  • LFB Les Ulis, France À temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Le site des Ulis s'étend sur 9 hectares et compte au total 1000 collaborateurs. Centre de décisions de l'entreprise, ce site accueille également les activités industrielles, avec plus de 550 collaborateurs qui interviennent en continu da ...


  • École polytechnique Palaiseau, France CDI

    Le poste · Au sein de la Direction de l'enseignement et de la recherche et plus particulièrement du département de physique, le groupe F-ILM (filamentation et interaction laser matière) du laboratoire d'optique appliquée (LOA) rayonne dans son domaine scientifique au travers ...


  • L'École polytechnique Palaiseau, France CDI

    Au sein de la Direction de l'enseignement et de la recherche et plus particulièrement du département de physique, le groupe F-ILM (filamentation et interaction laser matière) du laboratoire d'optique appliquée (LOA) rayonne dans son domaine scientifique au travers de ses recherch ...


  • Safran Aircraft Engines Évry, France Permanent - À temps plein

    Job Description · Intégré au sein du service Méthodes Procédés Spéciaux du CEI Compresseur, Chambres & Structures, vous êtes spécialiste sur les procédés de soudage. · Vos principales missions sont : · - Réaliser les industrialisations sur votre procédé : Co-Engineering avec le ...


  • Safran Aircraft Engines Évry, France Permanent - À temps plein

    Job Description · Intégré au sein du service Méthodes Procédés Spéciaux du CEI Compresseur, Chambres & Structures, vous êtes spécialiste sur les procédés de soudage. · Vos principales missions sont : · - Réaliser les industrialisations sur votre procédé : Co-Engineering avec le ...