Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires - Les Ulis, France - CCIE

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Entreprise vérifiée
Les Ulis, France

il y a 1 semaine

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
La CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d'une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale.

Basée à Courtaboeuf, la société, dotée d'un outil
industriel moderne et performant, fabrique et distribue des produits de diagnostics in vitro de haute qualité pour répondre aux exigences de ses clients.

Vos missions

Le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires,

**sous l'autorité directe du Président, assurera**:

- La mise en œuvre de la politique Qualité de la

Direction
- la gestion complète du système qualité de l'entreprise (ISO 13485/2016 et ISO14001),
- la préparation, la réalisation et le suivi des audits

internes et externes,
- la veille réglementaire et normative,
- la gestion complète des réclamations clients,
- la gestion réglementaire des dossiers de marquage CE
- la gestion du contrôle de qualité et la libération des

lots.

Interlocuteur privilégié des qualiticiens des clients
de la société, le Responsable Qualité et
Affaires Réglementaires transmettra tous les documents nécessaires à l'établissement des dossiers d'accréditation.

Il sera aussi le correspondant réactovigilance vis-à-vis de l'ANSM.

Vos compétences

Leadership, esprit d'entreprise et d'équipe, rigueur
et organisation sont les qualités nécessaires à la réussite de ce poste.

**Profil recherché**:
**Titulaire d'une double formation**: Licence en biologie et Master en Qualité,

Anglais lu.

**Informations complémentaires**:
Poste en CDI à pourvoir immédiatement

Déplacements occasionnels en France voir à l'étranger à prévoir

**Document à fournir**:
CV

Avantages

**Rémunération et avantages**:
50 000 € annuel brut sur 12 mois

Voiture de fonction

Mutuelle et Prévoyance avantageuses
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