Responsable QAra - Levallois-Perret, France - Tessan

Tessan
Tessan
Entreprise vérifiée
Levallois-Perret, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Contexte**:
Tessan, start-up française très ambitieuse spécialisée en télémédecine avec pour objectif de lutter contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début ). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes de chez lui.

Nous recherchons notre futur.e Responsable QARA.

**Missions**:
Au sein de notre équipe Produit et en collaboration avec l'ensemble des autres départements, tes principales missions seront:
**Gestion de la Qualité**:

- Développer, maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations applicables.
- Élaborer et mettre en œuvre des politiques et des procédures de qualité pour garantir la conformité des produits et services.
- Superviser les audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des processus.

**Assurance Qualité**:

- Élaborer et mettre en œuvre des plans d'assurance qualité pour chaque projet de développement de produit ou de service.
- Effectuer des évaluations de risques et des analyses des défaillances pour assurer la qualité et la sécurité des produits.
- Gérer les activités de contrôle qualité, y compris les inspections, les tests et les validations.

**Affaires Réglementaires**:

- Assurer une veille réglementaire constante pour identifier les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services.
- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation réglementaire auprès des autorités compétentes.
- Collaborer avec les équipes de développement pour garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit.

**Gestion des risques**:

- Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire.
- Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et améliorer les processus.

**Profil**:

- Diplomé.e d'une universitaire ou école en sciences de la santé, en ingénierie, ou dans un domaine connexe.
- Tu as une expérience avérée dans un rôle similaire dans le secteur des technologies de la santé ou des dispositifs médicaux.
- Tu disposes d'une connaissance approfondie des réglementations en matière de santé, telles que la FDA, l'UE (MDR).
- Tu as des compétences en gestion de la qualité et en assurance qualité, y compris la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité.
- Tu es reconnu.e pour ta capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec d'excellentes compétences en communication.

**Avantages**:
Télétravail (1 à 2 jours par semaine)
Mutuelle Alan (prise en charge à 50% pour vous et vos enfants)

Carte Swile (10€/jour)

Free Snack & Drinks (Tessan Breakfast tous les mardis, Tessan Lunch tous les mois)

Locaux flambants neufs (Levallois-Perret)
Des moments conviviaux (Tessan Party, anniversaires, apéros...)
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