- Mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation définie (FAT SAT ACR QC QI QO QP) des systèmes du site de Lingolsheim
- Encadrer, et participer aux tests (FAT, SAT, QI, QO, QP), assurer la coordination avec les différents intervenants (fournisseur, automatisme, productions)
- Gérer les écarts/déviations détectées en Qualification ou Validation (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives ou préventives)
- Assurer la planification des activités, leur suivi et le reporting
- Rédiger les analyses de risques/criticités des équipements basées sur la documentation technique de l'équipement (PID, nomenclature, AF), et la documentation process (CQA, CPP)
- Rédiger, revoir les protocoles de commissionning, qualification et validation (FAT, SAT, DR, QC, QI, QO, QP)
- Participer à la rédaction des changes control relatifs aux équipements et aux procédés et en évaluer les impacts sur l'état qualifié/validé
- Participer à l'harmonisation des pratiques entre les sites
- Participer aux inspections réglementaires
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Chargés de Qualification Validation
il y a 2 jours
Consultys Strasbourg, France**_Missions · CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. · Vous aurez pour missions: · Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharma ...
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Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 3 jours
Altogen Strasbourg, FranceEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu · Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la vali ...
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Charge(E) de Qualification Validation
il y a 7 heures
ALTOGEN Strasbourg, FranceDescriptif du poste · Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu · Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assure ...
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Responsable Qualification/validation Pharmaceutique
il y a 4 jours
VIQI Strasbourg, FranceSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. · Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsa ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 1 semaine
SYNERLAB GROUP Erstein, France**Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. · Né en Alsace, le G ...
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Chargé(E) de Qualification Validation Industrie
il y a 3 jours
ISERMA SEARCH Strasbourg, FrancePour renforcer l'équipe de l'un de nos clients dans le Grand Est, nous recherchons actuellement un(e**_) Chargé(e) de Qualification Validation dans l'Industrie Pharmaceutique._** · **Votre rôle principal est de coordonner, planifier & exécuter les activités de Qualification des é ...
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 1 semaine
Kali Group Strasbourg, FranceCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...
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Chargés de qualification Validation
il y a 5 jours
Consultys Strasbourg, FranceMissions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. · Vous aurez pour missions : · Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceut ...
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Ingénieur(e) Qualification Validation
il y a 1 semaine
OneSide Technologies Strasbourg, FranceDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électroniqu ...
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Ingénieur qualification/validation H/F
il y a 1 semaine
ORTEC Group Lingolsheim, France À temps pleinÀ propos de nous · SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. · Nos vale ...
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Ingénieur qualification/validation H/F
il y a 1 semaine
Ortec Lingolsheim, France permanentEt si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? · Les activités réalisées par l'ingénieur qualification/validation SOM seront : · ‐ Rédactions des analyses de risques d'équipements process, des qualifications de conception, · créat ...
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Ingénieur qualification/validation H/F
il y a 1 semaine
SOM Lingolsheim, France CDI· Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? · Les activités réalisées par l'ingénieur qualification/validation SOM seront : · ¿ Rédactions des analyses de risques d'équipements process, des qualifications de concepti ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
SOM Strasbourg, France CDI· Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? · L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : · - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administrati ...
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Consultant en qualification/validation F/H
il y a 5 jours
COPHACLEAN Strasbourg, France CDI, Temps pleinL'entreprise · COPHACLEAN est : · Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. · Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. · ...
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Ingénieur qualification et validation H/F
il y a 1 semaine
Abylsen Strasbourg, France CDIDepuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l'industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d'innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l'ensemble de la société. Notre vocation e ...
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Ingénieur Qualification Validation Dispositifs Médicaux
il y a 1 jour
MCA Grand Est, France CDIMCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. · Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. · Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise ...
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Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Strasbourg
il y a 5 jours
Capgemini Strasbourg, FranceCapgemini Engineering · Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
ORTEC Group Strasbourg, France À temps pleinÀ propos de nous · SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. · Nos vale ...
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Consultant en qualification/validation F/H
il y a 5 jours
CoPhaClean Strasbourg, France Temps plein;CDIL'entreprise · COPHACLEAN est : · Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. · Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. · Pr ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 jours
SOM Strasbourg, France À temps pleinQuelles sont les missions ? · Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? · L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : · - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procé ...
Ingénieur Qualification et Validation - Lingolsheim, France - Octapharma
Description
Ingénieur Qualification et Validation - Service Commissionning Qualification and Validation - CDD
Code Emploi: 56960 Localisation:Lingolsheim, FR
Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d'emploi: Emploi temporaire Type d'emploi:Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?
Nous recrutons :
Octapharma recrute un Ingénieur Qualification & Validation H/F au sein du service Commissionning Qualification and Validation (CQV)
Horaires : poste en journée
Contrat : CDD
Le poste :
Rattaché(e) au Responsable du pôle Traitement Thermique, vous définissez et mettez en œuvre les qualifications/validations/revalidations (FAT SAT ACR QC QI QO QP) des équipements et leurs procédés des sites de Lingolsheim en accord avec les exigences réglementaires, les pratiques de l'industrie pharmaceutique et les stratégies établies au niveau Corporate.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :
Votre profil :
De formation Niveau Bac+ 5 (Master / Ingénieur / Pharmacien) avec une expérience minimum de 3 ans en qualification des systèmes et des procédés associés ou de niveau Bac+ 2/3 (DUT / BTS / Licence pro) avec une expérience minimum de 5 ans.
Vous connaissez les référentiels et la réglementation Qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP...) les guidelines ou les guides techniques de référence (ISPE, ICH, PDA,..). Vous avez une solide connaissance des équipements du secteur pharmaceutique et des procédés associés, particulièrement dans le domaine du traitement thermique (stérilisation, dépyrogénation...).
Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, qualités rédactionnelles et relationnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste. Vous êtes reconnu pour votre sens des responsabilités et votre goût pour le travail en équipe.
Ce poste nécessite des interactions avec des fournisseurs étrangers, occasionnant quelques déplacements professionnels, et demandant une bonne maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
À propos d'Octapharma
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l'un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et la médecine d'urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L'entreprise dispose de plus de 40 ans d'expérience dans les soins aux patients.
