- Participer à la mise en place et la gestion du service, avec notamment :
- Participer à la conception des dossiers de lot de bioproduits
- Assurer la revue des dossiers de lot USP/DSP exécutés
- Participer à la certification pharmaceutique des lots par délégation du pharmacien responsable
- Assurer la revue et l'approbation des documents relatifs à la conformité des matières premières de départ
- Assurer le suivi et la conclusion des rapports de non-conformités relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits
- Assurer le suivi des actions correctives, préventives et des changements relatifs à votre périmètre
- Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des procédures globales
- Rédiger et tenir à jour les procédures et veiller aux évolutions de la règlementation de votre périmètre.
- Participer au recrutement des éventuels futurs collaborateurs de votre service, avec le concours du service RH, ainsi qu'assurer leur formation, le développement des compétences et de la polyvalence, en cohérence avec la politique de l'entreprise.
- Collecter et escalader les données relatives aux revues qualité produit et aux dossiers règlementaires de l'établissement pour votre périmètre
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique, incluant la tenue à jour des indicateurs clés de performance.
- Participate in setting up and managing the department, including :
- Participating in the design of bioproduct batch records
- Reviewing completed USP/DSP batch records
- Participate in the pharmaceutical certification of batches by delegation of the head pharmacist
- Ensure the review and approval of documents relating to the conformity of starting materials
- Ensure the follow-up and conclusion of non-conformity reports relating to the manufacture, control and storage of products.
- Follow up on corrective and preventive actions and changes relating to your area of responsibility.
- Ensure compliance with Good Manufacturing Practices and global procedures
- Draft and update procedures and monitor regulatory changes within your scope.
- Participate in the recruitment of potential future employees for your department, with the support of the HR department, and ensure their training, skills development and versatility, in line with company policy.
- Collect and escalate data relating to product quality reviews and regulatory files for your pre-meter.
- Report on your scope of activity to your line manager, including updating key performance indicators.
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QA Process specialist Media prep
il y a 1 semaine
Evotec Toulouse, France À temps pleinSpécialiste Assurance Qualité Produit – Media Preparation · Dans le cadre du projet de construction d'un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit. · Vous êtes le garant de la fiabilité des infor ...
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Alternance Employé Polyvalent
il y a 6 jours
Leboncoin Toulouse, FranceRésuméAlternance Employé Polyvalent - Toulouse (F/H), 31100 Toulouse, alternance, Temps plein.Fonction : Hôtellerie - RestaurationEntreprise : ISCODDescription du posteL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un supermarc ...
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Alternance Employé commercial(e) polyvalent
il y a 1 semaine
Leboncoin Toulouse, FranceRésuméAlternance Employé commercial(e) polyvalent - Toulouse (F/H), 31100 Toulouse, alternance, Temps plein.Fonction : Commerce - VenteEntreprise : ISCODDescription du posteL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, enseign ...
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Directeur des achats/Directrice des achats
il y a 1 semaine
Expectra Search Toulouse, FranceContrat : CDI · Localisation :Toulouse · Rémunération : 80/100k (fixe + variable + avantages groupe) · Spécialiste des achats,vous souhaitez vous inscrire dans un nouveau challenge professionnel au sein d'un groupe qui offre de réelles possibilités. · Vos missions · Au sein du gr ...
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Assistant comptable h/f
il y a 1 semaine
Adsearch SAS Toulouse, France FinanceVos missions : · Dans le cadre d'une création de poste, notre partenaire recrute un collaborateur étant en capacité de gérer un portefeuille de dossiers de typologie variée sur la totalité du processus comptable. Rattaché à un chef de mission vous intervenez sur les missions suiv ...
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Collaborateur comptable bnc
il y a 1 semaine
Adsearch SAS Toulouse, France FinanceVos missions : · Au sein d'une agence composée d'une 10aine de salariés, et sous la responsabilité directe de la directrice d'agence, vous assurez les missions suivantes : · - la gestion autonome d'un portefeuille de dossiers BNC (infirmiers, kinésithérapeutes ...), · - la tenue ...
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Responsable de portefeuille en cabinet
il y a 2 semaines
ADSEARCH Toulouse, France General Business CatchallEn bref : Saint-Simon CDI k€ - Responsable de portefeuille H/F - Statut cadre · Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Giulia, notre Adsearcheuse spécialiste des métiers de l'audit, expertise-comptable et social, recrute pour l'un de ses clients partenaire ...
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Responsable RH et HSE F/H
il y a 1 semaine
Saint-Gobain Toulouse, FranceRattaché(e) au Directeur des Ressources Humaines, tu auras la responsabilité RH d'un périmètre de 190 personnes et la responsabilité HSE sur les activités industrielles et Béton prêt à l'emploi, réparti sur plusieurs départements : · Référent(e) RH et HSE des activités industriel ...
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Gestionnaire de portefeuille comptable h/f
il y a 1 semaine
ADSEARCH Toulouse, France FinanceEn bref : Collaborateur comptable H/F - Télétravail 2j par semaine - CDI - 28 à 34 k€ brut annuel - Logiciel GECID - Toulouse (31) · Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Giulia, notre Adsearcheuse spécialiste des métiers de laudit, expertise-comptable et ...
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Directeur de Cabinet de Conseil RH et Recrutement
il y a 1 semaine
PerfHomme Toulouse, FranceRéseau de cabinets de conseil en Ressources humaines et Recrutement, PerfHomme connait une croissance très rapide avec l'implantation d'une trentaine de cabinets en France, ces dix dernières années. · Cette croissance s'accompagne de la reconnaissance de la qualité de nos prestat ...
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Alternance Employé Polyvalent
il y a 1 semaine
iscod alternance Toulouse, France stage:L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un supermarché, un Employé polyvalent commercial en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, ...
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Assistant comptable h/f
il y a 1 semaine
ADSEARCH Toulouse, France FinanceEn bref : Assistant comptable H/F - CDI - 23 à 25 k€ brut annuel - Cabinet dynamique - CEGID - Toulouse (31) · Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Giulia, notre Adsearcheuse spécialiste des métiers de l'audit, expertise-comptable et social, recrute pour ...
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Ingénieur Gestion de configuration
il y a 1 semaine
Alten Toulouse, FranceDescription du poste · Dans le cadre d'un déploiement de nouveaux processus, méthodes et outils AIRBUS, vous serez intégré(e) sur nos périmètres Gestion de configuration Engineering, Programme A350, A320 Family, A330, Customer Services et accompagné(e) par un Spécialiste en Gcon ...
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Directeur achats
il y a 1 semaine
Expectra Search Toulouse, FranceContrat : CDI Localisation :Toulouse · Rémunération : 80/100k (fixe + variable + avantages groupe) · Spécialiste des achats,vous souhaitez vous inscrire dans un nouveau challenge professionnel au sein d'un groupe qui offre de réelles possibilités. · Au sein du groupe, votre rôl ...
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Ingénieur Support techniques compagnie aériennes
il y a 5 jours
Alten Toulouse, FranceDescription du poste · Dans le cadre de ce stage, vous serez intégré(e) sur nos périmètres Ingénieur support, visant à supporter les compagnies aériennes sur les problématique Parking et Stockage de leurs avions pour les programme A380 A350, A320 Family, A330. · Incluant tous le ...
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Alternance Employé Polyvalent
il y a 6 jours
ISCOD Toulouse, France· Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d'un BACCALAUREAT et remplir les critères d'éligibilité. L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un supermarché, un Employé polyvalent comme ...
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Alternance Employé commercial(e) polyvalent
il y a 6 jours
ISCOD Toulouse, France· Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d'un BACCALAUREAT et remplir les critères d'éligibilité. L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, enseigne de proximité appartenant à un gran ...
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Astek Toulouse, France CDIQui recherchons-nous ? · Astek recherche un Chargé de recrutement sur Toulouse afin d'intégrer notre équipe évoluant au sein d'un environnement gestion de projet . · Vous avez une première expérience dans le recrutement et vous voulez approfondir vos compétences ? · Ou vous n' ...
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Ingénieur qualité projet F/H
il y a 6 jours
ENERJIA Toulouse, FranceChez ENERJIA, nous sommes bien plus qu'une société de conseil opérationnel et d'ingénierie. Nous sommes les acteurs clés de la transformation dans les secteurs de l'énergie, de l'eau, de l'environnement, de la construction industrielle et des transports, en France et à l'internat ...
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Project Manager Chartering
il y a 6 jours
BOURBON SUBSEA SERVICES Toulouse, FranceBOURBON SUBSEA SERVICES is the BOURBON Business Unit dedicated to offshore subsea operations. · From vessel charter to turnkey projects, our team provide our clients with a full range of services to assist at every stage of the life of their oil and gas, and wind turbine fields, ...
Quality Assurance Process Specialist - Toulouse, France - Evotec
Description
Spécialiste Assurance Qualité Produit - USP/DSP
Dans le cadre du projet de construction d'un site de fabrication de biomédicaments, vous participez à la mise en place et la gestion du service Assurance Qualité Produit.
Vous êtes le garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans les étape USP (UpStream Process) et DSP (DownStream Process). Vous garantissez la conformité des dossiers de lot et procédez à leur certification/confirmation pharmaceutique.
Vous êtes l'interlocuteur privilégié de la bioproduction en vue d'assurer le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations et du développement en vue de l'introduction de nouveaux produits.
Vous garantissez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et le respect de la Politique Qualité de la société.
Vous serez donc principalement amené.e. à :
Vous aurez également la responsabilité de :
Vous serez amené.e à représenter votre périmètre au cours des audits clients et inspections d'autorités et à participer activement à l'organisation et à la tenue de ces derniers. Vous pourrez par ailleurs être amené.e à faire partie du pool d'auditeurs interne de l'établissement.
Qualifications :
Vous êtes idéalement pharmacien diplômé et inscriptible à la section B du conseil de l'ordre, avec une expérience opérationnelle réussie d'au moins 2 ans au sein d'un établissement pharmaceutique fabricant.
Vous possédez une spécialisation en biotechnologies et/ou êtes familiè des environnements de production industriel biotechnologiques.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe, vous aimez le challenge et vous aventurer sur des sujets non encore explorés.
Vous disposez de très bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, vous avez une forte capacité d'adaptation et êtes autonome. Vous avez un niveau d'anglais courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.
Product Quality Assurance Manager – USP/DSP
As part of a project to build a manufacturing site for biomedicines, you will be involved in setting up and managing the Product Quality Assurance department.
You will be responsible for ensuring the reliability of information provided by people involved in the USP (UpStream Process) and DSP (DownStream Process) stages. You guarantee the conformity of batch records and proceed with their pharmaceutical certification/confirmation.
You are the main contact for biomanufacturing to ensure the processing of non-conformities and complaints, and for development with a view to the introduction of new products.
You ensure compliance with Good Manufacturing Practices and the company's Quality Policy.
You will therefore mainly be required to:
You will also be responsible for :
You will represent your scope during customer audits and authority inspections, and play an active role in organizing and conducting these audits. You may also be asked to join the establishment's pool of internal auditors.
Qualifications:
You are ideally pharmacist, with French recognized diploma and qualified to be registered at section B of the French pharmacist professional board, with at least 2 years' successful operational experience in a pharmaceutical production facility.
You have a specialization in biotechnologies and/or are familiar with biotechnological industrial production environments.
You are recognized for your listening and interpersonal skills, as well as for your team spirit. You enjoy taking on challenges and venturing into unexplored fields.
You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are highly adaptable and autonomous.
You are fluent/native in written and spoken French.
About Just – Evotec Biologics
Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 150+ employees is expanding Just's innovative platform and footprint - building our first North American J.POD commercial manufacturing facility in the Seattle area. For job opportunities, learn more at
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
Professionnels du métier de Quality Assurance Process Specialist à Toulouse
-
amélie browaeys
J’accompagne les petites et moyennes entreprises dans leurs besoins en communication et dans leur dé ...