Resp Qualification Validation - Lyon, France - Supplay

Supplay

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description de l'entreprise**:
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification.

**Description du poste**:
Nous recrutons pour notre client SANOFI PASTEUR son prochain Responsable Qualification Validation

Misson basée à Marcy l'Etoile.

Contrat intérim d'environ 6 mois pour débuter

Rémunération environ 45kEUR annuel

Qualifier / Valider l'outil de production, les procédés transverses et maintenir leur statut GMP
- Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, utilités, systèmes, SI, procédés de décontamination (chaleur humide, H2O2), de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche), nettoyage,
- Apporter son expertise dans les domaines de qualification & validation pour accompagner l'équipe et l'entreprise sous-traitante dans la rédaction des documents de qualification et validation (SBU, plan de validation, protocoles, rapports...),
- Relire l'ensemble de la documentation de qualification et de validation pour permettre au responsable de l'activité d'approuver la documentation,
- Mettre à disposition l'outil de production qualifié et validé auprès des utilisateurs dans les délais impartis,
- Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis.

Piloter le Système de Management de la Qualité
- Gestion des Changements:
Réaliser les expertises des Change Control Spécifique nécessitant plusieurs domaines d'expertise de l'Unité EVC,

Apporter son expertise et son soutien méthodologique auprès de l'équipe en charge de la rédaction des Change Control,

Assurer le traitement dans les délais des Change Control (Coordination) sous la responsabilité de l'Unité EVC,

Assurer le traitement dans les délais des travaux Change Control sous la responsabilité de l'Unité EVC

**Description du profil**:
Formation Scientifique Supérieure avec au minimum 1 an d'expérience en production ou gestion qualité des activités de production (stage ou apprentissage réussi accepté)

Maitrise de l'Anglais
Connaissance des cGMP, en environnement pharmaceutique
Capacité d'écoute, de synthèse et d'analyse, force de proposition
Communication et sens du support