charge-e affaires reglementaires - Reims - DELPHARM REIMS

    DELPHARM REIMS
    DELPHARM REIMS Reims

    il y a 13 heures

    Description

    En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros en 2023.

    Sur notre site de Reims, spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, 480 collaborateurs produisent 130 millions de boites de médicaments par an pour servir une trentaine de clients à travers le monde.

    Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?

    Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre

    Nous recherchons pour l'unité de Développement de Formes Orales Solides un-e Chargé-e d'Affaires Réglementaires en CDI

    Rattaché-e au Responsable Affaires Réglementaires Groupe, vous participerez de façon globale aux activités du département Affaires Règlementaires.

    Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené-e à :

    • Rédaction des dossiers nécessitant de nombreux échanges avec les sites de fabrication pour la rédaction des dossiers d'AMM, en particulier le module 3 (CMC),
    • Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'AMM et réponses aux questions des autorités dans le cadre de procédures MRP, DCP, CP et nationale,
    • Conseil auprès des clients sur les stratégies réglementaires,
    • Evaluation des impacts réglementaires en cas de changements liés aux produits.

    Dans ce cadre, vous serez en interaction avec les différentes équipes du site (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Développement, Production) et avec les clients, experts et fournisseurs.

    Profil et expérience requis :

    Formation scientifique supérieure (Pharmacien, Chimiste ...) complétée d'un Master 2 Affaires Réglementaires ou Droit de la Santé.

    Vous justifiez d'une expérience de 3 à 10 ans sur un poste similaire, d'une connaissance du réglementaire CMC, et d'Europe. De l'expérience sur la préparation des dossiers d'AMM vis à vis des règlementations FDA serait un plus.

    La maîtrise de la langue anglaise est impérative ainsi que la Word et Excel.

    Vous faites preuve d'autonomie, d'initiative et d'esprit de synthèse.

    Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de la communication vous permet d'être à l'aise dans vos relations avec l'ensemble de vos interlocuteurs.

    Profil et expérience requis :

    De formation Bac+5 minimum avec une spécialisation analytique, avec une expérience de 15 ans minimum en développement analytique et de 5 ans en management d'équipe.

    Vous êtes expérimenté-e en gestion de projets et avez des connaissances certaines de la réglementation se rapportant à votre activité (référentiels Europe/US et guidelines liées aux activités confiées).

    Vous faites preuve de méthode, d'organisation, de pragmatisme, de sens du service client et d'un excellent relationnel.

    Vous êtes capable de traiter de multiples sujets en même temps et de les prioriser et disposez d'une forte capacité d'analyse et de synthèse indispensable aux activités de développement et validation analytique.

    La maitrise de l'anglais oral est indispensable tant dans le cadre de la relation client que des échanges avec vos collègues étrangers.

    Les avantages :

    • Restaurant d'entreprise
    • Participation & Intéressement
    • Télétravail
    • Comité d'entreprise
    • 12 RTT par an
    • Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par l'employeur
    • Congés d'ancienneté
    • Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques

    Pourquoi Delpharm ?

    1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous.

    2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.

    3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique

    Pour postuler, envoyez votre candidature à [VM3]

    ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR

  • Travailler en entreprise

    Chargé d'affaires réglementaire

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé d'affaires réglementaire

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017. · ...

    Reims À temps plein

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé d'affaires réglementaire

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe. · Cet individu sera responsable de chiffrer et suivre les devis de réglementation AM 20/11/2017, assister les clients pour la mise en conformité et le suivi réglementaire de leurs installations ...

    Reims

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    charge-e affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Rejuntar Delpharm es integrarse en un grupo internacional del top 5 mundial de CDMO que utiliza 19 sitios en Europa y América del Norte con 6.500 colaboradores. · Nosotros buscamos un Chargé-e Affaires Réglementaires CDI. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    charge-e affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un Chargé-e Affaires Réglementaires en CDI pour notre unité de Développement de Formes Orales Solides. · Pour ce poste, vous participerez aux activités du département Affaires Règlementaires et serez amené-e à rédiger des dossiers nécessitant des échanges avec le ...

    Reims

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Technicien Éolien Onshore H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Le technicien rejoindra l'équipe du pôle ENR de SOCOTEC POWER SERVICES, leader sur le marché de l'inspection réglementaire dans le domaine éolien avec près de 5 500 éoliennes inspectées deux fois par an à l'onshore et à l'offshore. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous rejoignez la Direction Régionale Champagne-Ardenne en tant qu' · Expert(e) Épargne individuelle (Assurance vie et Retraite) · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Su misión consiste en promover, animar y acompañar el desarrollo de las ventas de la gamme Epargne et Retraite auprès des conseillers commerciaux agence et chargés d'affaires entrepreneurs. · Você contribuye activamente a la rentabilidad dei portefeuilles clients et à leur fidéli ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    RESPONSABLE DU CONTRôLE DE GESTION SOCIAL

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre le CHU de Reims, c'est intégrer un collectif de professionnels engagés au service des patients dans un environnement stimulant où se conjuguent expertise et équipe. · Niveau d'études Master I/II en Contrôle de gestion et/ou Contrôle de gestion sociale · ...

    Reims CDI

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    cdd - gestionnaire de paie f/h

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un CDD d'une durée de 6 mois au sein de notre CSP Paie Þ Reims. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé d'affaires entreprises

    Réservé aux membres inscrits

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Entreprises (CAE), vous êtes expert de la relation client. Vous développez et fidélisez un portefeuille d'entreprises de 10 à 100 salariés, en proposant des solutions adaptées dans les domaines de la santé, de la prévoyance et de l'épargne. · ...

    Reims - Grand Est, Marne ()

    il y a 5 jours

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur/e Contrôle Technique Construction H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Prêt/ e à partager votre expertise chez DEKRA ? DEKRA Industrial recherche son/sa futur /e Ingénieur/e Contròle Technique ê Reims. Vous rejoindrez une équipe de 3 personnes. · Prévenir et vérifier les aléas techniques en vous assurant que la construction s'effectue en conformité ...

    Reims, Grand Est

    il y a 4 jours

  • Travailler en entreprise

    charge d'affaires fluides h/f

    Réservé aux membres inscrits

    Le Chargé daffaires Fluides assure la gestion technique contractuelle et financière des études CVC/PB/DF depuis lanalyse des besoin client jusquà la réception du chantier. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Maître d'œuvre

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence de Reims recrute un.e Ingénieur.e maîtrise d'œuvre hydraulique pour prendre part à la croissance des projets en ville. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Ser experto en épargne et retraite individuelle implica promover la gamme Epargne et Retraite entre conseillers commerciaux agence y cargos de negocios. · Precio variable según los objetivos comerciales · Tiempo de trabajo flexible (lunes-viernes) · ...

    Reims

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous rejoignez la Direction Régionale Champagne-Ardenne en tant qu'Expert(e) Épargne individuelle (Assurance vie et Retraite), au cœur de la relation client et du développement commercial. · ...

    Reims

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Délégué vétérinaire

    Réservé aux membres inscrits

    Délégué vétérinaire para la BU PetVet en CDD por 7 meses. · Gestionar l'activité commerciale d'un secteur. · Développer les ventes Boehringer Ingelheim de la BU dédiée et atteindre les objectifs définis en termos de CA et de parts de marché. · ...

    Reims, Grand Est

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Chargé d'affaires entreprises

    Réservé aux membres inscrits

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Entreprises (CAE), vous êtes expert de la relation client. · Vous développez et fidélisez un portefeuille d'entreprises de 10 à 100 salariés, en proposant des solutions adaptées dans les domaines de la santé, de la prévoyance et de l'épargne. · ...

    Reims 32.000 € - 55.000 € (EUR) par an

    il y a 3 jours

  • Travailler en entreprise

    Ingénieur/Ingénieure

    Réservé aux membres inscrits

    L'agence Muhalink Recruteur recherche un Ingénieur.e d'affaires pour accompagner le développement des projets. · Formation supérieure en hydraulique urbaine ou équivalent (Bac+5) · Expérience réussie de 5 ans dans les études hydrauliques et la maîtrise d'œuvre · Maitrise des outi ...

    Reims

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous rejoignez la Direction Régionale Champagne-Ardenne en tant qu'Expert(e) Épargne individuelle (Assurance vie et Retraite), au cœur de la relation client et du développement commercial. · ...

    Reims

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Expert Epargne et Retraite Individuelles H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Vous rejoignez la Direction Régionale Champagne-Ardenne en tant qu'expert(e) épargne individuelle (assurance vie et retraite) au cœur de la relation client et du développement commercial. · ...

    Reims

    il y a 2 semaines

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