Responsable D'etudes Analytiques - Bolbec, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Bolbec, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:11 janv. 2023**Ville**:BOLBEC**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1401Responsable d'Etudes Analytiques H/F
- Au sein du Département Développement Analytique de notre Centre de Recherche Industrielle, vous rejoindrez une équipe (techniciens et ingénieurs) dédiée aux études analytiques nécessaires au développement de nouvelles entités chimiques pharmaceutiques.- Dans ce cadre, vous serez en charge d'un portefeuille de nouvelles entités chimiques en développement pré-clinique et / ou clinique, pour la partie analytique.- Vous serez membre d'une équipe multi-métiers (chimie, analyse, procédé) chargée de ce développement.**Vos missions seront les suivantes**:

- Proposer les stratégies de mise au point (techniques), développement, validation et transfert des méthodes analytiques,
- Proposer les ressources pour atteindre ces objectifs, et veiller au respect des engagements pris,
- Assister les techniciens dans toutes les études et être garant(e) de l'expertise technique,
- Rédiger ou assister à la rédaction des techniques, protocoles, rapports,
- Définir la stratégie de contrôle analytique de la voie de synthèse (tests et spécifications) en vue des dossiers réglementaires IMPD et AMM, dans le respect des guidelines ICH,
- Libérer les différentes analyses et en particulier les analyses des lots techniques et pour études cliniques,
- Garantir la traçabilité documentaire de la connaissance acquise sur le Projet,
- Relayer l'information sur le Projet dans le Département.
- Contribuer au respect de la politique HSE et Qualité en place,
- Améliorer la performance de nos processus,
- Maintenir notre veille scientifique et participer à notre démarche d'innovation en prenant également en charge des études et projets de développement technologique analytique.
- Docteur en chimie analytique, vous justifiez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel Pharmaceutique.- Vous disposez de solides connaissances en stratégie de développement de méthodes analytiques, en particulier en sciences séparatives ainsi qu'en synthèse organique.- Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et la réglementation analytique pharmaceutique (ICH, Ph Eu, Ph US).- Dynamique et créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle. Vous aimez travailler en équipe et faites preuve d'organisation, de rigueur et de proactivité. Soucieux(se) de l'atteinte des objectifs qui vous sont fixés, vous êtes doté(e)d'une forte culture client.- Enfin, votre niveau d'anglais opérationnel vous permet d'être à l'aise à l'écrit comme à l'oral dans un contexte international et multi sites.