Responsable Qualification Validation R2707952 - Lyon, France - WAT for Akkodis CV

WAT for Akkodis CV

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 1 jour

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois.

Le site de Marcy-l'Étoile, près de Lyon, est l'un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C'est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d'excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu'une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.

Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d'expérience au service de la santé publique, le site dispose d'une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.

Au sein du pôle Qualification Locaux/utilités/Transport et Validation de nettoyage de l'Unité Validation de Sanofi Marcy L'Etoile, vous êtes garant des activités de Qualification sur l'ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les spécialités Qualification de Locaux et Utilités, dans le respect des règles qualité et selon les standards de l'Industrie.

Activités principales:
Est l'expert / référent de son domaine d'activité Qualification Locaux et Utilités

Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l'évaluation des Change Controls

Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques

Participe à la rédaction des procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine

Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE

Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés

Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts de qualification et propose des améliorations en vue d'en faire diminuer le nombre

Anime des réunions de résolution de problèmes

Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles

Participe à l'optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.

Participe aux respects des engagements budgétaires

Contribue aux inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé

Relit les sections Validation des dossiers règlementaires

Profil recherché

Compétences requises:
Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec expérience de 3 à 5 ans en Qualification/Validation

Maîtrise des BPF/cGMP, solides base en Biotechnologie, Equipements et Procédés,

Anglais courant

Soft skills

Pragmatisme, capacité à prendre du recul

Esprit de synthèse

Forte capacité à travailler en transverse

Communication orale et écrite fluide

Orientation résultat

A propos de nous

Akkodis Talent est le spécialiste de l'intérim dans les domaines de l'IT et de l'ingéniérie.

Notre appartenance au Groupe Adecco nous permet de bénéficier de l'expérience technique et de la connaissance des activités IT et ingéniérie de Akkodis, acteur mondial du conseil en ingéniérie et services numériques dans "les smart industries".

Type d'emploi : Temps plein, Intérim
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 3 420,00€ par mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : In person