Pharmacien Assurance Qualité - Blois, France - Pharmelis

Pharmelis

Entreprise vérifiée

Blois, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Pharmacien Assurance Qualité (H/F)**.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, dans le respect des référentiels BPF/GMP, CSP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts, votre mission sera de:

- Recueillir les éléments nécessaires à la documentation des dossiers de lot.
- Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges du client, ou de la qualité des produits.
- Réaliser l'examen critique des dossiers de lot, si nécessaire, enregistrer et traiter les écarts, alerter le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable.
- Certifier et libérer les lots de produits finis, produits vracs, matières premières et articles de conditionnement, par délégation du Pharmacien Responsable, selon les habilitations prononcées par le Responsable Assurance Qualité,
- Traiter les éventuelles anomalies : enregistrer, traiter et participer à la résolution des écarts, à la définition des plans d'actions correctives et préventives et au suivi de ces actions, clôturer les écarts,
- Participer au traitement des réclamations clients, notamment l'investigation, la recherche de cause, et la définition des plans d'actions correctives ou préventives et au suivi des ces actions.
- Vérifier la cohérence et la compliance des procédures supports aux opérations de production et/ou de contrôle,
- Rédiger la revue qualité des produits fabriqués ou conditionnés sur le site.

Profil:
Pharmacien option Industrie, Master 2 Assurance Qualité ou Contrôle Qualité.

Qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Aptitude à travailler en équipe, Communication.
- Connaissance des référentiels qualités de l'industrie pharmaceutique (BPF/GMP, BPD/GDP)
- Connaissances réglementaires liées aux dossiers d'AMM
- Qualification des équipements, validation des procédés, validation informatique
- Méthodes et outils de résolution de problèmes et d'amélioration, Analyse de risque
- Analyse Statistique, Métrologie
- Audit interne et/ou externe

Informatique, Bureautique

Maitrise de l'Anglais.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 06/02/2023