Responsable Developpement Analytique Chimie - Aulnay-sous-Bois, France - Guerbet

Guerbet

Entreprise vérifiée

Aulnay-sous-Bois, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

**NOUS VOUS PROPOSONS **:Nous recherchons pour notre site d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur **Responsable Développement Analytique H/F **au sein du département industriel chimie (DIC). Vous encadrerez une équipe de 6 personnes.Vos principales missions sont de:

- S'assurer de la performance de votre service pour le développement analytique des principes actifs pharmaceutiques (New Chemical Entities ou Life cycle management) au sein du Développement Industriel Chimie Groupe.
- Assurer une fonction d'expert de développement analytique.
- Assurer la veille technique et réglementaire dans son domaine.
- Proposer des conditions techniques et organisationnelles nécessaires au service pour la réalisation des programmes de développement analytique des principes actifs en étroite collaboration avec les responsables du Développement Chimique & du Pilote Chimie jusqu'au transfert dans les usines du Groupe.
- Être responsable pour les principes actifs de de la mise au point & de la validation des méthodes d'analyses, de l'établissement & la justification des spécifications et des études de stabilité des principes actifs.
- Contribuer à la définition de la stratégie de développement Chemistry Manufacturing & Control des principes actifs et participe à l'élaboration de la partie CMC des dossiers d'AMM (Drug substances).
- Coordonner le transfert de la connaissance analytique des principes actifs produits vers les CQ des usines chimiques internes ou externes.
- Centraliser les connaissances analytiques des principes actifs dans son périmètre d'intervention et exerce le rôle de référent dans son domaine d'intervention en validant les choix, les orientations et études techniques de son service.
- Optimiser les ressources du service (matériels ; personnels), anticipe les besoins (technologies et compétences) et pilote l'ensemble des activités en accord avec les besoins, les moyens, les délais et les priorités.
- Être garant de la conformité aux référentiels en vigueur, qualité (BPF), sécurité & environnement pour son périmètre d'intervention et est le garant des données produites par son service pour la rédaction des dossiers.

Profil recherché

**VOTRE PROFIL**:

- Docteur et/ou Ingénieur chimiste/ Master II en analyse avec expérience confirmée de minimum 5 ans en Recherche ou Développement analytique;
- Expérience dans le management d'équipe;
- Expertise GMP et connaissance approfondie en réglementaire dossier dans son périmètre d'intervention;
- Pratique de l'anglais professionnel.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Proactivité

SAVOIR-FAIRE
Gestion de projets de recherche
AMM

**Voir plus**

Entreprise
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Ingénieur chimiste

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

ACTIVITÉS DES SIÈGES SOCIAUX