Superviseur Qualification/validation - Annonay, France - Excelvision

Excelvision

Entreprise vérifiée

Annonay, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur/e **Superviseur Qualification des équipements & Validation des procédés F/H.**

Intégré au sein de l'équipe qualification & validation du site (composée d'unequinzaine de personnes réparties dans différents pôle), vous travaillez dans le respect des BPF, des normes ISO et des procédures en vigueur sur le site. Votre manager direct est la Responsable Qualification / Validation du site.

**Vos principales missions seront la validation de stérilisation et la validation de nettoyage**:

- Manager deux techniciens
- Définir la stratégie, être garant/e et mettre en œuvre les plans de qualification & métrologie ainsi que la documentation associée,
- Conduire des qualifications validations sur les systèmes impactés et être l'expert de son domaine d'activité,
- Être garant/e des stratégies de la maitrise de la contamination croisée et de validation de stérilisation ainsi que de son cycle de vie (documentation associée telle que l'évaluation nouveau produit, les protocoles et rapports de validation),
- Réaliser les analyses de risques permettant de cibler efficacement les opérations à effectuer,
- Suivre les plannings des activités de l'équipe : s'assurer la gestion en temps opportun et de la qualité de l'exécution des missions,
- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et leur éventuelle mise en œuvre dans le service,

Diplômé/e d'un niveau BAC +5 ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une bonne connaissance dans la qualification des systèmes directement liés à l'environnement pharmaceutique, notamment ceux en lien avec fabrication de solutions stériles ophtalmiques ou produits injectables. Vous disposez également d'une première expérience en management.

Dôté/e du sens du travail en équipe vous aimez le travail transversal et disposez de réelles capacités d'adaptation et de communication. Vous êtes reconnu/e pour vos qualité d'analyse et de synthèse.

Vos expériences professionnelles vous ont permis d'acquérir de solides connaissances sur les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique des produits stériles.

Rigoureux/se, curieux/se, et organisé/e, vous savez gérer votre organisation et prioriser vos actions en fonction de vos objectifs.

Doté(e) d'un excellent relationnel vous aimez fédérer les équipes pour atteindre des objectifs communs et savez accompagner les changements.

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.

**La rémunération sera proposée en fonction de votre profil et de votre expérience.**

14 jours de repos / Tickets restaurant / Restaurant d'entreprise