Alternance - Biocompatibilité Dispositifs - Orsay, France - Sophysa

Description

**L'entreprise**:
Sophysa est une entreprise spécialisée dans la fabrication et la distribution de produits médicaux dans la neurochirurgie Reconnue mondialement pour ses innovations et la qualité de ses produits, elle est aujourd'hui présente dans plus de 70 pays et réalise 90% du chiffre d'affaires à l'export.

Dans le cadre de notre expansion continue, nous offrons une opportunité passionnante pour un(e) étudiant(e) en alternance pour rejoindre notre équipe de **Biocompatibilité **au sein de notre siège social situé à **ORSAY (91) ou sur notre site de production de Besançon (25)**

**Contexte**:
Intégré au sein du service Affaires Réglementaires, et en collaboration avec notre ingénieur en Biocompatibilité, vous développerez une approche scientifique « worst case » à adopter pour identifier les dispositifs qui posent le « pire défi » en matière d'essais de biocompatibilité.

Vous contribuerez également à prouver la conformité en termes de biocompatibilité des dispositifs auprès des autorités et institutions internationales.

**Missions**:
Les principales missions du poste sont les suivantes:

- Développer et mettre en place une méthodologie d'identification dédiée aux essais de biocompatibilité
- Collecter les informations relatives les matériaux utilisés dans nos dispositifs en collaboration avec la R&D
- Collecter les informations relatives aux matériaux utilisés dans la fabrication de nos produits auprès de nos fournisseurs
- Définir les étapes de productions critiques en termes de biocompatibilité
- Rédaction de BQP/BQR (Biocompatibility Report et Plan)
- Reporting à la Direction
- Veille des standards de biocompatibilité en Europe et à l'international

**Profil recherché**:

- Etudiant(e) Ingénieur, formation scientifique supérieure en biomédicale ou biomatériaux
- Une première expérience de la rédaction de revue littérature serait un plus
- Français et Anglais courant impératifs
- Bon relationnel et autonomie

**Modalités**:

- Début : Septembre 2024 pour une durée de 24 mois
- Poste basé à Orsay (91) ou Besançon (25)
- Titre de Transport pris en charge à 50%
- **Rémunération et avantages**: % SMIC selon âge et niveau d'études, accès au CE, mutuelle, Tickets restaurants, primes diverses

Type d'emploi : Alternance

Rémunération : 650,00€ à 1 800,00€ par mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Formation:

- Bac +3 (Licence / Bachelor) (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride Orsay)