Risk Coordinator Senior - La Ciotat, France - Getinge

Getinge

Entreprise vérifiée

La Ciotat, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le **Groupe Getinge **fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Au sein de la Direction R&D, dans le cadre d'un remplaçement nous recherchons un(e):
**RISK COORDINATOR SENIOR (H/F)**

**CDI à pourvoir dès que possible**

**A La Ciotat (13)**

**Poste éligible au télétravail 2 jours/semaine**

Rattaché(e) au Manager R&D, vous maintenez et améliorez le processus de management des risques et d'aptitude à l'utilisation de nos produits (prothèses vasculaires) selon les exigences normatives (ISO14971, EN et réglementaires (EU-MDR 2017/745).

**Pour cela, vous assurez les missions principales suivantes**:

- Coordonner les activités de management de risques,
- Assurer l'interface avec les services transverses:

- Clinical Affairs basé aux Etats-Unis dans le cadre de l'évaluation clinique et la détermination du ratio bénéfices/risques,
- Vigilance dans le cadre des plaintes,
- Réglementaire pour l'évaluation post marché,
- Maintenir à jour les dossiers d'analyse de risques produits par une gestion dynamique avec les différents acteurs en prenant en compte les informations production et post-production,
- Maintenir à jour les dossiers d'évaluation de risques et d'aptitude à l'utilisation en lien avec le système de contrôle des changements,
- De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience confirmée en Risk Management dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique (10 ans minimum),
- Maitrise des exigences qualité et réglementaires liées à la gestion des risques et d'aptitude à l'utilisation (ISO 14971, EN ,
- Maitrise de l'anglais requise,
- Des connaissances dans l'utilisation clinique des prothèses vasculaires et en statistiques sont un plus,
- Rigoureux(se), analytique et synthétique, vous savez identifier les axes d'amélioration et savez convaincre.

Qui sommes nous ?

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir