Responsable Contrôle Qualité Et Développement - Roissy-en-France - DIVERCHIM CDMO SAS

DIVERCHIM CDMO SAS
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Entreprise vérifiée
Roissy-en-France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Diverchim CDMO, spécialiste français du développement et de la fabrication de nouvelles entités chimiques pour l'industrie pharmaceutique, recherche son(sa) futur(e):
**Responsable Contrôle Qualité et Développement Analytique (H/F)**

Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance incluant:

- Le _drug discovery_,
- La chimie médicinale,
- Le développement et l'optimisation de procédés,
- La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux.

Diverchim CDMO propose également un catalogue de plus de molécules, ainsi qu'un certain nombre de services analytiques.

**Poste basé en région parisienne** (Roissy en France)

**Statut** : Cadre

**Rattachement hiérarchique** : Directeur général

**Principales missions du poste** : membre du Codir, le Responsable CQ et DA:

- Participe à l'ensemble des réunions de direction de la société et influe sur les décisions prises, en particulier sur celles relevant de la gestion de la qualité
- Organise et supervise l'ensemble de l'activité de contrôle qualité de la société et de développement analytique, en coordination avec les autres services
- Manage une équipe composée d'une dizaine de personnes (docteurs, ingénieurs, techniciens, stagiaires) et garantit un niveau de formation adéquat dans l'équipe, tant au niveau technique que qualité
- Est responsable de la libération des matières premières et articles de conditionnement
- Rédige et signe les certificats d'analyse des produits finis GMP et non-GMP
- Contribue à l'amélioration du système de gestion de la qualité et prend activement part à diverses tâches liées aux travaux d'assurance qualité et réglementaires:

- Documentation (rédaction, approbation,)
- Identification des dysfonctionnements et ouverture de déviations, investigations, mise en place d'actions correctives
- Participation aux audits
- Aide à la rédaction des dossiers réglementaires
- Est garant de la correcte utilisation des équipements analytiques, dans le respect des BPF

**Profil recherché**:

- Formation scientifique BAC+5 minimum
- Expérience requise : 5 à 10 ans dans un poste similaire, dans l'industrie pharmaceutique (idéalement dans une CDMO)
- Compétences requises:

- Gestion de projet
- Management d'équipe
- Très bonnes connaissances des BPF et BPL
- Esprit d'équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel
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