Chargé D'affaires Règlementaires Spécialisé(E) - Palaiseau, France - CHABRIERES HOLDING

CHABRIERES HOLDING

Entreprise vérifiée

Palaiseau, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Chabrières Holding** est un groupe familiale spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment des EPI (protections auditives) et des DM (dispositifs médicaux) dont ses principales filiales sont **Quies** et **Prod'embout technologie.**

Nous recherchons un Chargé d'affaires règlementaires spécialisé(e) dans les EPI H/F compétent et passionné pour rejoindre notre équipe

Vous déployer vos missions dans un contexte fortement réglementé (Dispositif Médical, Equipement de Protection Individuel notamment).

**MISSIONS**:
Sous la responsabilité de votre hiérarchie et dans le cadre d'un projet de certification des EPI et d'un renouvellement de dossier arrivant à échéance, vous assurez la réalisation des activités suivantes:

- Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification
- Mettre à jour le tableau de suivi
- Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du groupe
- Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et conformité des dossiers.
- Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audit si nécessaire.
- Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

**COMPETENCES ET APTITUDES REQUISES**:

- Formation initiale de niveau Bac+2/+3 de type Qualité ou Règlementaire,
- Expérience antérieure de 2-3 ans dans le domaine des affaires règlementaires pour les EPI,
- Connaissance des exigences réglementaires & qualité applicables aux EPI règlement 2016/425,
- Connaissance des normes liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,
- Bonne pratique de l'informatique (suite Office et GED Ennov),
- Capacité rédactionnelle et construction rigoureuse de dossiers,
- Une maîtrise de l'anglais (écrit et oral),
- Rigueur, autonomie, organisation, méthodique et ordonné,
- Gestion des priorités,
- Polyvalence,
- Goût du travail en équipe,
- Aisance relationnelle,
- Capacité d'écoute,
- Force de proposition,
- Sens des objectifs de l'entreprise,
- Sens de la communication.

**Conditions de travail**:

- Lieu de travail principal dans l'un des établissements de l'entreprise,
- Déplacements occasionnels possibles à l'extérieur de l'entreprise,
- Travail sur des outils informatiques spécifiques à l'activité (logiciel bureautique, ERP ).

**NOUS OFFRONS**:

- Un environnement de travail dynamique et stimulant
- Un salaire compris entre 40K et 45K euros/an sur 13 mois
- Des tickets restaurant à valeur faciale de 10 euros/ jour travaillé
- Les vendredis après-midis non travaillés

Postulez dès maintenant pour rejoindre notre équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel