Responsable Service Qualité - Mulhouse, France - B-Hive Engineering
Description
B-Hive est une jeune société d'ingénierie spécialisée dans les domaines de l'industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d'assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.Crée en **septembre 2017**, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de** 650 collaborateurs **et **10** agences** : Mulhouse, Paris, Lyon, Grenoble, Bordeaux, Marseille, Nice, Toulouse, Bâle et Montréal.
Le nom B-Hive est inspiré de nos **valeurs** : l'entraide, la stabilité et l'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.
En créant B-HIVE, les **3 associés** ont fait le pari de faire des valeurs humaines et sociales un **avantage compétitif** sur un marché très concurrentiel.
Dans le cadre du développement de ses activités, B-HIVE recrute un(e) responsable qualité.
L'entreprise cliente, filiale d'un groupe américain conçoit et réalise des conteneurs de stérilisation pour des instruments et implants destinés à l'orthopédie (rachis, genoux, hanche ). Leader Européen, la société se situe au 5ème rang mondial sur son marché. Le groupe compte plus de 1000 collaborateurs en France et à l'étranger (Etats Unis, Malaisie). Il poursuit un développement continu et réalise près de la moitié de ses ventes à l'étranger. Notre client souhaite dynamiser ses équipes et recherchent un(e) responsable qualité pour leur site basé à Saint Soupplets (77). Vous intégrerez et managerez un service de 4 personnes.
**Votre rôle est de coordonner les activités liées au système qualité (internes/externes), garantir et optimiser le système qualité dans le respect des exigences réglementaires et celles des clients pour l ensemble de sites des cases & trays France et US.**
**Vos principales missions**:
- Garantir la conformité des produits entrants et sortants (préparation et réalisation des FAI, des contrôles et mesures des produits lors de chaque lancement, gestion des rapports d'activité, analyses, mises à jour des gammes et moyens de contrôle, Gestion du parc des instruments de contrôle, )
- Assurer la gestion des non-conformités et des réclamations clients
- Piloter la mise au point d'actions correctives et préventives
- Piloter la validation des procédés internes ou sous-traités
- Assurer le suivi et le reporting du service
- Gérer le système documentaire (définition et mises à jour des procédures, formulaires, instructions des instruments de contrôle et archivage)
- Réaliser les audits qualité (internes, fournisseurs) et rédaction des rapports
- Assurer la sensibilisation, la formation et la communication au personnel des objectifs Qualité
- Assurer la veille réglementaire
- Etre force de proposition d'amélioration continue
Département
Consultants
Poste
Industrie pharmaceutique
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