Responsable Etudes Techniques - Messimy, France - Boiron

Boiron

Entreprise vérifiée

Messimy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu'aujourd'hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d'une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d'entreprise repose sur une volonté de s'engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Vous partagez notre vision ? Alors, n'attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché(e) au Directeur Recherche & Développement Affaires Scientifiques et Médicales, le responsable d'études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation clinique et des délais.

Il aura pour mission de:

- Animer, encadrer, l'équipe de projets de recherches cliniques constituée de 3 responsables de projets.
- Mener une réflexion scientifique et clinique pour constituer un rationnel et étudier la faisabilité d'une étude.
- Assurer le pilotage opérationnel de l'ensemble des projets cliniques en support des responsables de projets de recherche.
- Assurer une expertise méthodologique et réglementaire sur différents domaines thérapeutiques.
- Avoir le sens des priorités et de l'organisation (gestion de nombreux projets en parallèle, gestion de plan de charge)

Dans le cadre de la coordination des projets, vous accompagnerez les responsables de projets dans les étapes suivantes:

- Etude de faisabilité de l'étude avec l'ensemble des services concernés par le projet.
- Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
- Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l'international en collaboration avec les CRO et les comités d'experts (des professionnels de la santé, universitaires).
- Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients, ) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
- Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
- Analyse statistique des résultats (data-management, plan d'analyse statistique).
- Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
- Validation du rapport clinique.
- Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
- Exploitation des résultats (rédaction des articles, d'abstracts, présentation congrès).

**Profil**:
Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie et/ou Docteur ès-sciences, vous possédez une expérience solide de minimum 10 ans dans le domaine de la recherche clinique.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 56,4 K€ (hors gratification)