- Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
- Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
- Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
- Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe
- Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée
- Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
- Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
- Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
- Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
- Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
- Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
- Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
- Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées. Apporter son support dans la mise en place et la mise en conformité des exigences Data Integrity au sein des services impactés
- Participe également à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département
- Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire
- Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
- Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques
- Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés
- Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
- Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques ( eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP ...)
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
- Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires
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Manager Systèmes Financiers
il y a 3 jours
ENGIE Courbevoie, FranceIdentifiant de la demande: Lieu de travail: Courbevoie, FR, 92400Nous sommes un groupe mondial de premier plan dans le domaine de l'énergie et des services à faible émission de carbone. Avec nos employés, nos clients, nos partenaires et nos parties prenantes, nous nous engageons ...
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System Bid Manager
il y a 2 jours
Colas Louveciennes, FranceColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d'études, de financement et de gestion de projets majeurs d'infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à cré ...
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European System Manager
il y a 5 jours
Sewan Groupe Paris, France CDIDescription du poste · Main mission – European Level · Manager of the System Team, the European System Manager is in charge to maintain and deploy the global Sewan's System infrastructures (Sewan and Legacy). · He has the responsibility to ensure the rationalization, the capaci ...
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Responsable Produit Systèmes de Management
il y a 1 semaine
Socotec Puteaux, France**Description de l'entreprise** Let's SOCOTEC your potential ** · Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Pour accompag ...
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Stage Système de Management
il y a 2 jours
ENGIE Bois-Colombes, FranceRequisition ID: 2623- Location: BOIS-COLOMBES, FR, 92270STAGIAIRE CHARGE(E) DE SYSTEME DE MANAGEMENT (F/H) · Situé à Bois colombes (92) · Tu es à la recherche d'un nouveau challenge dans une entreprise innovante et engagée dans la transition énergétique ? Alors rejoignez-nous · ...
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System Engineering Manager
il y a 10 heures
Kicklox Issy-les-Moulineaux, France**L'offre**: · **Secteurs** · Aéronautique · **Missions à réaliser** · **Modalités** · - Date de démarrage : dès que possible · - Candidats recherchés : 1 · - Type de contrat : CDI, Temps complet · - Rémunération : selon expérience · - Localisation : 92130 Issy-les-Moulineaux, Fr ...
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System Engineering Manager
il y a 10 heures
Kicklox Gennevilliers, France**L'offre**: · **Secteurs** · Aéronautique · **Missions à réaliser** · QUI SOMMES-NOUS ?Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, q ...
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Manager Ingénierie Système
il y a 10 heures
Forsee Power Paris, France**Forsee Power** est un groupe industriel français spécialiste des systèmes de batteries intelligentes pour les marchés du transport électrique (bus, camions, trains, marine), des équipements portables et mobiles (scooter, équipement médicaux, robotique) et du stockage stationnai ...
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Aq Système Manager
il y a 1 jour
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · Rattaché(e) au Responsable Qualité Site/ Pharmacien Délégué, vous assurez, avec votre équipe, la mise en place et l'optimisation de l'ensemble d ...
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Contract Manager Systèmes D'information
il y a 1 semaine
Eramet Paris e, FranceEramet est l'un des leaders mondiaux de l'industrie minière et métallurgique. En rejoignant un acteur clé de l'extraction de métaux, de l'élaboration et de la transformation d'alliages à forte valeur ajoutée, vous prenez le risque de ressentir d'intenses émotions dans chacune de ...
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Contract Manager Systèmes D'information
il y a 3 jours
ERAMET Paris e, France**Descriptif de la société**: · Eramet est l'un des leaders mondiaux de l'industrie minière et métallurgique. En rejoignant un acteur clé de l'extraction de métaux, de l'élaboration et de la transformation d'alliages à forte valeur ajoutée, vous prenez le risque de ressentir d'in ...
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Systems Engineering Management
il y a 10 heures
Kicklox Paris, France**L'offre**: · **Secteurs** · Aéronautique · **Missions à réaliser** · QUI SOMMES-NOUS ?Thales propose des systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale. Ces activités, q ...
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Business System Manager
il y a 2 jours
EX NIHILO Paris, FranceRattaché(e) au Directeur SI, vous intervenez en véritable référent technique de notre ERP commun (M3) dans un contexte de croissance (interne et externe) et d'intégration (informatique industrielle, intelligence artificielle, exploitation données,...). A la tête d'une petite équi ...
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System Engineering Manager
il y a 10 heures
Kicklox Paris, France**L'offre**: · **Secteurs** · Aéronautique · **Missions à réaliser** · QUI SOMMES-NOUS ?L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi qu ...
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Manager Ingénierie Système
il y a 1 semaine
Forsee Power Paris e, FranceDescriptif du poste · Le Manager Ingénierie Système fait partie du département Système rattachée à la direction technique de l'entreprise. · Dans le cadre des divers projets, il appuie son responsable en élaborant des propositions techniques cohérentes répondant au besoin des cli ...
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Responsable Management Du Système Hsse
il y a 1 jour
Tokheim Services France Le Plessis-Robinson, FranceChez TSG, le Leader européen des services techniques pour les solutions de mobilité responsable, nous plaçons nos équipes, nos talents et futurs talents, au cœur de notre projet car ils sont, avec la fidélité de nos clients, notre plus grande richesse. · C'est aujourd'hui plus de ...
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Manager Système Finance Consolidation
il y a 1 semaine
LEON RECRUTEMENT Paris er, FranceDescriptif du poste · LEON Recrutement, cabinet de chasse expert en IT (BI, Finance, EPM), recherche pour son client un(e) Manager Système Finance Consolidation. · Notre client est grand cabinet reconnu sur l'axe Consolidation / Reporting/ Implémentation de solutions SI Finance q ...
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Workpackage Manager Ingénierie SystÈme Pour Les
il y a 5 jours
Airbus Defence and Space SAS Paris, FranceEntreprise : Airbus Defence and Space SAS · - Localisation : Paris - France - Ile-de-France · - Fonction : Workpackage Manager Ingénierie système pour les projets de renseignement · - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) · - Date de publication : · **Description ...
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Workpackage Manager Ingénierie Système Pour Les
il y a 1 semaine
Airbus Paris, FranceUn poste de WPM d'ingénierie système pour les projets de renseignement (h/f) est à pourvoir dans l'entité Connected Intelligence. · Au sein de ce département le responsable de workpackage d'ingénierie système sera amené à intervenir sur des projets, des études ou des offres dans ...
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Information Systems Business Manager
il y a 4 jours
Van Cleef & Arpels Paris, FranceCode de référence: 100074**Information Systems Business Manager (H/F)**: · - Paris, 75, FR- Permanent**Qui sommes-nous ?** · Une Maison de Joaillerie & Haute Joaillerie qui valorise des savoir-faire exceptionnels dans un univers empreint de créativité, d'enchantement, de culture ...
global quality computerized systems manager - Rueil-Malmaison, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Description
Le poste
Rattaché à la Direction Qualité Globale, il/elle participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity) conformément aux exigences du Groupe et à la réglementation en vigueur.
Les principales missions :
Profil recherché
