Spécialiste SystÈme de Management de La Qualité - L'Aigle, France - SOS Intérim

SOS Intérim
SOS Intérim
Entreprise vérifiée
L'Aigle, France

il y a 1 mois

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Description**

Vous aurez pour mission principale de veiller à la stabilité, à la performance et à la disponibilité du SMQ et de ses composants auprès des collaborateurs du groupe. Vous devrez également sécuriser l'enregistrement, la mise à disposition, la conservation, et l'archivage des données critiques du groupe par les utilisateurs formés et disposant d'une licence, en accord avec les décisions de management du directoire et de son président.
Autres missions:

- Maintenance du Master Binder SMQ
- Formation qualité : Qualité globale, maîtrise des documents contrôlés, (PRG-MAN-002) et système GED
- Maintenance du statut du SMQ, inclus les processus, les procédures opératoires standard, les listes des Abréviations et des définitions, des références réglementaires opposables, des indicateurs de performance et les analyses de risques processus.
- Préparation des revues de direction et des audits/ inspections

Monitoring SMQ:

- Suivi des formations, inclus les prises de connaissance (papier)
- préparation et suivi des réponses aux écarts d'audits/ inspections
- Contrôle du cycle de vie documentaire (création, revue/ approbation, publication, conservation, archivage) et des enregistrements
- Suivi de la veille réglementaire et des impacts sur la mise à jour du SMQ
- Suivi des indicateurs de performance du SMQ

Maintenance système:

- Gestion des licences utilisateurs
- Support utilisateurs
- Coordination du transfert des requêtes au niveau II

Assistance gestion documentaire électronique (GED) et département RAQA:

- Gestion et archivage documentaire RAQA
- Gestion et archivage documentaire opérationnelle
- Gestion des demandes de certificats de conformité
- Assistante à la gestion des documents externes
- Assistance à la gestion de la documentation de matériovigilance
- Assistante aux appels d'offre et aux enregistrements réglementaires

Bac + 3/ 5 en science de la vie, idéalement complété par un cursus qualité
Vous avez une bonne maitrise des outils bureautiques et informatiques : Windows, excel, word, powerpoint
Maitrise de la solution Obsys suivant les formations délivrées par le prestataire
Bonne connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745.
Vous êtes une personne polyvalente, rigoureuse, réactive, synthétique.
Une bonne compétences relationnelles, sens du service.

**Expérience**

Première expérience de gestion d'un système de management de la qualité.
Bonnes connaissances en anglais (lu, écrit et parlé)
Moyens techniques mis à disposition:

- Formation au(x) systèmes d'exploitation, notamment à la GED
- Moyens informatiques (matériels et logiciels) et accès aux documents de service.

**Description de l'entreprise**

Experts en Richesses Humaines depuis 1967, SOS Intérim met les femmes et les hommes au coeur de l'emploi.
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