Chargé D'affaires Pharmaceutiques - Issy-les-Moulineaux, France - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Entreprise vérifiée

Issy-les-Moulineaux, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD

Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l'entreprise et impliquée au cœur de l'innovation pharmaceutique ?

Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la vie de patients malades ?

Alors cette opportunité rare peut vous intéresser.

**Principales responsabilités**:
Le/la chargé(e) d'affaires pharmaceutiques a la charge d'assurer la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur.

Il contribue à la gestion de l'ensemble des activités réglementaire d'un **portefeuille de produits **, conformément aux exigences réglementaires locales et européennes.

Ses missions:

- Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire **(contrôle publicité)**
- Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
- Valider les documents de formation des délégués médicaux
- Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées
- **Assurer le dépôt et suivi des dossiers d'AMM **et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l'ANSM et/ou l'international
- Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l'implémentation des ACs
- Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation
- Assurer la rédaction des SOP en lien avec les activités du département

**Qualifications**:
**Qualifications**

**Formation**:

- Docteur en pharmacie / 3 ième cycle spécialisé en Affaires Réglementaires

**Expérience et compétences **:une première expérience réussie dans un poste similaire

**Requis**:

- Maitriser la réglementation pharmaceutique.
- Anglais : niveau d'expression et de compréhension courant.

**Souhaité**:

- Avoir des capacités d'analyse et de synthèse.
- Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation).
- Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle.
- Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition.
- Savoir gérer la complexité, le changement et l'incertitude de l'environnement.
- Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative.
- Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales.
- Être dynamique et savoir s'adapter aux différentes situations.