Chargé Affaires Réglementaires - Paris e, France - Amarylys

Amarylys

Entreprise vérifiée

Paris e, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Expérience confirmée dans la gestion technico-réglementaire de produits pharmaceutiques.
- Maîtrise des procédures d'enregistrement, variation, renouvellement, et négociation avec les autorités sanitaires.
- Capacité d'analyse et d'évaluation des risques produit, avec une veille réglementaire proactive.
- Compétence en révision de dossiers de transparence et suivi des procédures d'inscription sur la liste SS et agrément collectivités.
- Aptitude à apporter un support réglementaire à l'assurance qualité, PV et gestion des défauts qualité.
- Compétence en validation réglementaire de publicités et articles de conditionnement pour dispositifs médicaux et biocides.
- Connaissance approfondie du règlement Européen sur les biocides et capacité à gérer les dossiers AMM.
- Rôle consultatif interne pour l'information et la formation sur les stratégies d'enregistrement et la réglementation.
- Gestion de multiples projets avec un excellent relationnel et capacité de communication.
- Prise d'initiatives et orientation service client forte.
- Pratique courante de l'anglais pour interactions au sein d'un environnement international.

Type d'emploi : CDI

Salaire : 50 000,00€ à 56 993,79€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel