Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma - Val-de-Reuil, France - Valdepharm

Valdepharm

Entreprise vérifiée

Val-de-Reuil, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma.

**Descriptif du poste**

Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur Qualité Pharma.

Vos missions sont les suivantes:

- Gérer l'ensemble des systèmes qualité pour l'entité pharmaceutique, notamment la documentation, les CAPA, les change controls, les revues annuelles produits
- Gérer le système qualité documentaire (SOP, DE, LI )
- Enregistrer et suivre les Change control et les CAPA
- Gérer la formation du personnel aux BPF (Recyclage et nouvel arrivant)
- Planifier et organiser les auto-inspections (audits internes)
- Gérer les audits clients et inspections réglementaires : préparation, pilotage et suivi
- Rédiger et gérer les revues annuelles produits en collaboration avec les autres services
- Gérer la compliance réglementaire pour l'entité pharmaceutique
- Rédiger les états des lieux pharma, Site Master File, les modifications de locaux et le DMF type V
- Répondre aux demandes réglementaires des clients
- Gérer les cahiers des charges des clients de routine
- Manager son équipe dans le respect de la politique RH (gestion des congés, entretiens annuels et professionnels, recensement des souhaits de formation, développement des collaborateurs )
- De formation Bac +5 type Ingénieur avec une spécialisation en AQ et réglementaire ou Pharmacien
- 5 à 10 ans d'expériences en en assurance qualité et affaires réglementaires
- Expérience en management d'équipe
- Compréhension des produits / process pharmaceutiques (notamment formes stériles) et des techniques / méthodes (microbiologiques et chimiques) utilisées aux laboratoires de Contrôle Qualité.
- Anglais courant
- Mutuelle et prévoyance
- 6 semaines de CP et RTT
- Restauration collective
- Prime de transport
- Prime de vacances
- Prime bonus