Chargé(E) Affaires Réglementaires International - Paris e, France - ISALYS LIFE SCIENCES
Description
Descriptif du posteEn tant que Chargé(e) des affaires règlementaires international, vous serez impliqué dans le développement de médicaments au travers de:
- La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire
- La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3
- La préparation et soumission du dossier aux autorités et coordination des réponses aux questions des autorités
- La compliance réglementaire et le contrôle de publicité
- La connaissance des ICH et des différentes réglementations (FDA, EMEA...)
- Votre participation à la stratégie de développement des nouveaux produits
- Votre contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires
- Votre capacité à gérer des projets
Profil recherché
Pharmacien, Ingénieur ou Bac+5 vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d une expérience significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
Vous êtes animé(e) par la dynamique des projets et la découverte d une diversité d environnements humains, méthodologiques et technique ?
Nous sommes basés en plein Paris avec plusieurs projets possibles sur toute la France. Notre Leitmotiv est l entrepreneuriat et la convivialité.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREEntreprise
Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ?
ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire.
Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non
Notre société est née d'un constat : de nos jours, les industries qui performent sont celles qui innovent.
**Notre mission ?**
Accompagner les industriels sur l'ensemble de leurs métiers. Du développement à la production en passant par l'industrialisation et de leur proposer la technique, la méthodologie ou l'expertise dont ils ont besoin.
Ces fameuses compétences et savoir-faire sont incarnées pas nos consultants en intervenant sur du support métier, sur de la gestion de projet, ou en expertise.
**Le plus ?**
Nous sommes engagés dans la réussite des projets et l'ensemble de nos collaborateurs bénéficient d'une proximité managériale et du support technique de notre réseau d'Experts.
ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du monde du conseil et des experts de l'industrie pharmaceutique soucieux d'apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Crystal LE CUNFF - _Responsable recrutement_
Salaire
k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Nationale
Secteur d'activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Partiel possible
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