Assistant Assurance Qualité Produits - Lyon, France - Page Personnel

Page Personnel

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires-Pharmaceutique pour notre grand Groupe industrie pharmaceutique basé à Lyon. Vos missions sont:

- Complétude des bases de données dans les délais réglementaires impartis,
- Conformités (compliances) trimestrielles en lien avec le Groupe,
- Suivi des indicateurs mensuels sur cette activité,
- Participation active à l'évolution des processus en lien avec ces activités.

Support à la préparation de variations cliniques:

- Compilation de la variation selon le format réglementaire requis,
- Soumission de la variation auprès des autorités de santé,
- Remplissage des bases de données,
- Communication aux services concernés,
- Support administratif.

Support à la préparation des documents contenant les informations clé de sécurité des médicaments:

- Comparaison de l'information produit entre le médicament générique et son produit de référence,
- Analyse des différences le cas échéant,
- Suite à la comparaison et à l'analyse, préparation des formulaires pour envoi au Groupe dans les délais impartis.

Diplômé d'une formation scientifique de type Bac +2 minimum, vous bénéficiez d'une expérience à un poste similaire en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans. Vous maîtrisez l'anglais dans le milieu professionnel. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d'un bon sens du relationnel. La maîtrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

Nous recrutons pour notre client, grand Groupe international évoluant sur la production de médicament humain basé à Lyon un profil de Technicien en Affaires Réglementaires.

Rémunération selon profil.