Chargé D'affaires Réglementaires - Rennes, France - Biotrial

Biotrial

Entreprise vérifiée

Rennes, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance H/F** pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.

**Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment**:

- La préparation et le dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
- Le suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes
- La gestion des importations de médicaments expérimentaux
- Le travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes
- La mise en place des systèmes de pharmacovigilance
- Le suivi des cas d'événements indésirables graves (dans une base de pharmacovigilance et sur la plateforme européenne Eudravigilance)
- L'aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA
- La réalisation des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie.
- Formation supérieure en affaires règlementaires
- A l'idéal, 1 an d'expérience en CRO ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
- Anglais professionnel

**Ce que vous apporterez à Biotrial**:

- Votre aisance relationnelle
- Votre rigueur
- Votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
- Votre disponibilité et votre curiosité

**Ce que nous vous proposons**:

- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
- Télétravail occasionnel envisageable
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT

Qui sommes nous ?

Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.